Bioconfinement
Les laboratoires de confinement biologique manipulent des agents biologiques pathogènes qui nécessitent des environnements contrôlés pour protéger le personnel, l’environnement et l’intégrité de la recherche. Des laboratoires de recherche BSL-2 aux installations à haut niveau de confinement BSL-3 et BSL-4, les opérations dépendent de processus de décontamination validés, d’une séparation sécurisée des zones et d’un transfert de matériel contrôlé. SteelcoBelimed propose des solutions de stérilisation et de décontamination conçues pour s’intégrer aux systèmes de confinement, couvrant la recherche académique, les laboratoires de référence en santé publique, ainsi que la R&D biotechnologique et le développement ou la fabrication de médicaments vétérinaires.
Stérilisateurs de bioconfinement
Les stérilisateurs de bioconfinement de passage permettent la décontamination des matériaux et des déchets en dehors de la zone de confinement tout en agissant comme une barrière physique sur le périmètre de l’installation. Ils contribuent à maintenir des opérations maîtrisées et la ségrégation des zones dans des environnements allant du BSL-2 au BSL-4. Leur configuration peut inclure des bioseals, la décontamination des effluents et rejets, ainsi que des dispositifs de sécurité de confinement, conçus pour préserver l’intégrité en cas de perte d’utilités, d’interruption de cycle ou de défaillance système.
Sas de biodécontamination et solutions de transfert
Les sas de décontamination permettent le traitement et le transfert contrôlés de matériaux entre des zones classifiées ou de confinement. Les configurations peuvent être adaptées à l’agencement des installations et aux niveaux de confinement requis.
Conception et intégration axées sur le confinement
Les performances du confinement biologique dépendent de la manière dont les équipements de stérilisation et de décontamination sont intégrés dans l’installation. SteelcoBelimed accompagne le développement des implantations pour les stérilisateurs à barrière et les systèmes de décontamination dans des constructions murales étanches, avec des cascades de pression définies et des zones périmétriques contrôlées, garantissant l’alignement entre les flux opérationnels et la stratégie de confinement.
Solutions pour BSL-3 et BSL-4
Joint d'étanchéité
Le joint d'étanchéité assure une barrière totalement hermétique pour les stérilisateurs installés à l'interface des installations confinées, séparant la zone chaude de l'environnement extérieur. Contrairement aux joints d'étanchéité classiques, il est indépendant des différentiels de pression et convient aux environnements BSL-3 et BSL-4. Il se compose de deux brides en acier inoxydable, l'une soudée à la chambre et l'autre encastrée dans le bâtiment, reliées par un joint flexible monobloc longue durée. Les câbles électriques traversent la barrière via des presse-étoupes étanches spéciaux et les câbles pneumatiques via un filtre stérilisant.
Sécurité du joint de porte
Le joint de porte est un élément de confinement critique. Une perte de pression ou une fuite peut compromettre l'intégrité de la barrière. Les mesures d'atténuation comprennent :
- un double joint de porte
- une alimentation en air comprimé de secours avec réservoir tampon
- des clapets anti-retour et une surveillance de la pression
- des caractéristiques de conception réduisant l'accumulation de condensats au niveau du joint.
Décotalisation des effluents et des gaz d'échappement
Les cycles de stérilisation génèrent des condensats et de l'air d'échappement contaminés qui doivent être traités avant rejet. Les condensats sont stérilisés à la vapeur avant d'être évacués, tandis que l'air extrait passe par un filtre stérilisant. Pour une sécurité accrue, il est possible d'ajouter des conduites d'évacuation séparées vers une cuve de destruction ou un incinérateur, ainsi qu'un système de filtration des gaz d'échappement redondant avec contrôle d'intégrité.
Convergence des BPF et de la biosécurité dans la biotechnologie
Dans les laboratoires de développement de vaccins, de plates-formes de vecteurs viraux ou d’essais basés sur des pathogènes, les installations combinent souvent un contrôle des procédés conforme aux BPF avec des exigences de confinement BSL-2 ou BSL-3. Les équipements doivent donc permettre des cycles de stérilisation validés, une traçabilité documentée ainsi que la séparation maîtrisée des zones contrôlées. Les solutions SteelcoBelimed sont configurées pour répondre à la fois aux attentes des BPF et aux contraintes de biosécurité, en alignant la validation des processus sur la stratégie de confinement de l’installation.
Produits associés
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Stérilisateurs à vapeur - 920 à 9 070 litres
Sas de décontamination
Chambre à plusieurs méthodes de décontamination
Série DHP
Sas de biodécontamination
