La série AVD combine la stérilisation à la vapeur et la biodécontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (HPV) dans un seul équipement, pour le transfert d’équipements et de composants vers les zones aseptiques sous contrôle BPF.
Charges typiques
Convient au traitement d’une large gamme d’articles, y compris
Stérilisation à la vapeur
Stérilisation chimique
Choisissez parmi plus de 400 options préétablies et validées pour une configuration qui répond à vos exigences spécifiques et à vos contraintes d’agencement sans ingénierie personnalisée.
Pour répondre aux exigences EN 285, le stérilisateur peut être configuré avec une gamme complète d’options pour la surveillance indépendante : capteurs et systèmes d’enregistrement séparés, détecteur d’air, ports d’échantillonnage de vapeur, tests d’étanchéité et Bowie-Dick. Des services de qualification sont disponibles pour accompagner ces options.
Nous développons les cycles en fonction de vos charges et de vos critères d’acceptation, puis les documentons dans un dossier de qualification aligné sur le périmètre de votre projet. La définition des cycles fondée sur les risques, le mapping et le support aux essais permettent d’atteindre plus rapidement un procédé robuste et reproductible.
L’équipement est fabriqué avec des composants éprouvés, disponibles dans le monde entier et conformes aux normes de l’industrie, plutôt qu’avec des pièces propriétaires. Les pièces de rechange d’origine peuvent être obtenues par l’intermédiaire de SteelcoBelimed avec la documentation et la traçabilité appropriées ou directement auprès des fabricants d’origine.
Les équipements SteelcoBelimed destinés aux applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences en matière d’électricité, de compatibilité électromagnétique et de sécurité.
Volume de la chambre
25 tailles de chambre standard : 195 à 10 000 L
Dimensions personnalisées disponibles sur demande