Fabrication de dispositifs médicaux
La stérilisation des dispositifs médicaux nécessite des procédés validés à basse température qui préservent la fonctionnalité des produits tout en garantissant une stérilité fiable pour des géométries complexes et des matériaux variés. La stérilisation à l’oxyde d’éthylène (EtO) reste une technologie de référence pour les dispositifs médicaux sensibles à la chaleur et à l’humidité, où la maîtrise des processus, la sécurité et la conformité environnementale sont essentielles. SteelcoBelimed accompagne les fabricants de dispositifs médicaux avec des solutions intégrées de stérilisation à l’oxyde d’éthylène conçues pour un fonctionnement fiable et reproductible à l’échelle industrielle.
Processus intégré de stérilisation à l’EtO
Une stérilisation à l’EtO efficace ne se limite pas à la chambre de stérilisation et repose sur un processus maîtrisé de bout en bout. Les solutions SteelcoBelimed couvrent les phases de pré-conditionnement, de stérilisation et de dégazage, garantissant des conditions d’exposition répétables et l’élimination maîtrisée de l’EtO résiduel. L’automatisation de la manutention des charges permettent une manutention sûre, des cadences stables et une réduction de l’exposition des opérateurs.
Sécurité, conformité et maîtrise de l’environnement
Les systèmes de stérilisation à l’EtO sont conçus pour répondre aux exigences réglementaires tout en garantissant un traitement fiable et performant des dispositifs médicaux. Abattement et neutralisation intégrés de l’oxyde d’éthylène contribuant à la protection de l’environnement et à la sécurité du site, avec automatisation et maîtrise des processus permettant de garantir la conformité aux normes internationales et des performances de production constantes.
Produits associés
Série AGS
Stérilisateur basse température à l’oxyde d’éthylène
