Série AGS
Stérilisateur basse température à l’oxyde d’éthylène
Stérilisateurs basse température à l’oxyde d’éthylène (EtO) pour les produits sensibles à la chaleur, conçus pour la conformité à la norme EN 1422. Les configurations peuvent inclure les cellules de pré-conditionnement et de dégazage ainsi que le chargement/déchargement automatisé our réduire l’exposition des opérateurs et fluidifier la production.
Charges typiques
Convient à la stérilisation à basse température d’une large gamme de dispositifs médicaux, notamment :
- Dispositifs médicaux (sets de chirurgie, sets de perfusion, sutures, implants)
- Seringues en plastique à usage unique
- Cartouches de dialyse
- Seringues, cartouches, flacons vides
- Dispositifs d’administration de médicaments
- Dispositifs médicaux ou SVP sous blister
- Composants thermosensibles
- Instruments chirurgicaux
Solution entièrement intégrée
SteelcoBelimed peut fournir un système complet, comprenant des cellules de pré-conditionnement et de dégazage, la chambre de stérilisation, l’automatisation de la manutention des charges, les utilités (eau/vapeur) et le système de traitement des rejets d’oxyde d’éthylène.
Fermeture de porte hermétique et sécurisée
Des clamps pneumatiques pressent la porte contre la bride de la chambre pour comprimer le joint. Deux joints périphériques assurent la redondance en cas de perte d’intégrité de l’un d’entre eux. Les joints sont actionnés pneumatiquement dans leurs rainures, et un réservoir d’air maintient la pression d’étanchéité en cas de perte temporaire d’air comprimé ou d’alimentation électrique.
Productivité élevée, faible consommation
Une récupération de chaleur avancée et un système de vide en boucle fermée permettent de réduire les consommations d’utilités et les coûts d’exploitation. La pompe à anneau liquide est alimentée depuis le séparateur afin de limiter la consommation d’eau, garantissant des cycles stables et un débit élevé.
Caractéristiques
Protection de l'environnement et sécurité
L’oxyde d’éthylène est neutralisé en fin de cycle afin de réduire les émissions et de garantir la sécurité des opérateurs et du site. Le système peut être conçu pour répondre aux exigences applicables, notamment ATEX, UL, OSHA, NFPA, ISO 11135 et EN 1422.
Optimisation des flux de travail et manutention des charges
Le transfert de palettes, semi-automatique ou entièrement automatisé, fluidifie la logistique et réduit la manutention manuelle. Cela améliore la sécurité des opérateurs et contribue à maintenir la cadence dans différentes configurations de production.
Construction de qualité industrielle
Une enveloppe chauffante à haute efficacité permet un chauffage rapide et uniforme de la chambre. La conception mécanique est pensée pour la durabilité, la fiabilité et une maintenance simple.
Composants non propriétaires
L’équipement est fabriqué avec des composants éprouvés et disponibles dans le monde entier, plutôt qu’avec des pièces propriétaires. Les pièces de rechange d’origine peuvent être obtenues par l’intermédiaire de SteelcoBelimed avec la documentation et la traçabilité appropriées ou directement auprès des fabricants d’origine.
Les équipements SteelcoBelimed sont conçus et fabriqués dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Pour les applications médicales, l’équipement est conforme à la norme EN 1422. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences électriques, de compatibilité électromagnétique et de sécurité.
Capacité de la chambre
de 1 à 32 palettes
Dimensions personnalisées disponibles sur demande
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