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Certifications de processus

Notre système de gestion est conforme aux normes internationales les plus strictes : ISO 9001 pour la gestion de la qualité sur nos sites de production italiens et ISO 13485 pour les dispositifs médicaux dans toutes les installations de production de soins de santé. En outre, notre site de Riese Pio X participe au MDSAP (Medical Device Single Audit Program) et son système de qualité est certifié MDR.

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Certifications de produits

Les produits médicaux SteelcoBelimed sont des dispositifs médicaux marqués CE, dont l’assurance qualité est certifiée par IMQ (0051) ou TÜV NORD (0044) conformément au MDR et à la directive 93/42/CEE. Nos solutions pharmaceutiques suivent les directives cGMP et répondent aux certifications SELO, ASME ou autres certifications applicables.
Découvrez les certifications spécifiques de chaque produit sur la page web qui lui est consacrée.

Certifications AEO

SteelcoBelimed est certifié en tant qu’opérateur économique agréé (OEA), ce qui permet aux clients de bénéficier d’importantes simplifications douanières et de processus de commerce international rationalisés.

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Certifications environnementales

Nos sites de production sont certifiés ISO 14001 pour la gestion de l’environnement, tandis que nos installations italiennes sont également certifiées ISO 45001 pour la santé et la sécurité au travail. En tant que membre du groupe Miele, nous sommes fiers d’avoir obtenu la certification Ecovadis Gold.

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