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Certificaciones de procesos

Nuestro sistema de gestión cumple las normas internacionales más exigentes: ISO 9001 para la Gestión de Calidad en todos nuestros centros de producción italianos e ISO 13485 para Dispositivos Médicos en todas las instalaciones de producción sanitaria. Además, nuestra planta de Riese Pio X participa en el MDSAP (Medical Device Single Audit Program) y su sistema de calidad cuenta con la certificación MDR.

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Certificación de productos

Los productos médicos SteelcoBelimed llevan la marca CE de productos sanitarios, con garantía de calidad certificada por IMQ (0051) o TÜV NORD (0044) según MDR y la Directiva 93/42/CEE. Nuestras soluciones farmacéuticas siguen las directrices cGMP y cumplen las certificaciones SELO, ASME u otras aplicables.
Descubra las certificaciones específicas de cada producto en su página web específica.

Certificaciones OEA

SteelcoBelimed está certificada como Operador Económico Autorizado (OEA), lo que permite a los clientes beneficiarse de importantes simplificaciones aduaneras y agilizar los procesos de comercio internacional.

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Certificaciones medioambientales

Nuestros centros de fabricación cuentan con la certificación ISO 14001 de Gestión Medioambiental, mientras que nuestras instalaciones italianas también están certificadas según la norma ISO 45001 de Salud y Seguridad en el Trabajo. Como parte del Grupo Miele, estamos orgullosos de haber conseguido la calificación de oro de Ecovadis.

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