Biocontainment
Bio-Sicherheitslabore handhaben Pathogene. Dieses erfordert eine kontrollierte Umgebung um Personal und Umwelt zu schützen, sowie die Integrität der Forschungergebnisse sicherzustellen. Bei BSL-2-Forschungslaboren bis hin zu BSL-3 und BSL-4 Hochsicherheitslaboren hängen die Abläufe von validierten Dekontaminationsprozessen, sowie der sicheren Trennung von Bereichen und einem kontrollierten Materialtransfer ab. SteelcoBelimed bietet Sterilisations- und Dekontaminationslösungen, welche sich in Sicherheitskonzepte in der akademischen Forschung, Referenzlaboren des öffentlichen Gesundheitswesens, sowie in der biotechnologischen Forschung und Entwicklung Tierarzneimitteln integrieren lassen.
Sterilisatoren für Bio-Containment
Durchladesterilisatoren für biologische Sicherheitsbereiche unterstützen die Dekontamination von Material und Abfällen aus dem Sicherheitsbereich heraus und fungieren gleichzeitig als physische Barriere. Sie tragen zur Aufrechterhaltung eines kontrollierten Betriebes und zur Trennung von Bereichen mit BSL-2 bis BSL-4 Klassifizierung bei. In diesem Zusammenhang können die konstruktiven Ausstattungsmerkmale an den Autoklaven sein: das hochwertige Bioseal-, eine mehrstufige Abwasser- und Abluftdekontamination, sowie integrierte Sicherheitsvorkehrungen zum Überbrücken des Ausfalls bauseitiger Medien. Diese Merkmale stellen umfassenden Anwenderschutz und Prozesssicherheit in jeder Situation her.
Dekontaminationsschleusen und Transferlösungen
Dekontaminationsschleusen ermöglichen die kontrollierte Dekontamination und den Transfer von Materialien zwischen den klassifizierten, bzw. Sicherheits-Bereichen. Die Konfigurationen können an die Anlagenlayouts und die erforderlichen Sicherheitsstufen angepasst werden.
Kompatibles Design zur Integration in Reinräume
Die Sicherstellung der Bio-Sicherheitsstufe hängt davon ab, wie Sterilisations- und Dekontaminationsanlagen in die Räume integriert werden. SteelcoBelimed kann bei der Entwicklung von kundenspezifischen Layouts zur Integration von Sterilisatoren und Dekontaminationsschleusen in die Reinraumwände der Barrieren, mit definierter Druckkaskade, unterstützen. Betrieblicher Workflow und die Sicherstellung der Containment-Anforderungen stehen so in Einklang.
Lösungen für BSL-3 und BSL-4
GMP- und Biosicherheits-Compliance in der Biotechnologie
In der Impfstoffentwicklung, mit viralen Vektoren und in Laboren mit Pathogen basierenden Assays werden häufig GMP-Anforderungen mit denen der Sicherheitsstufen BSL-2 oder BSL-3 kombiniert. Die gerätetechnische Ausrüstung muss daher validierte Sterilisationszyklen, dokumentierte Rückverfolgbarkeit und die sichere Trennung von Materialien in kontrollierten Umgebungen unterstützen. Die Lösungen von SteelcoBelimed sind so konfiguriert, dass sie sowohl GMP-Anforderungen als auch Bio-Sicherheitsvorgaben erfüllen und die Prozessvalidierungen sich in die Sicherheitsstrategie des Instituts einfügen.
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