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Sterilizzatori per biocontenimento

Gli sterilizzatori passanti di biocontenimento supportano la decontaminazione dei materiali e dei rifiuti al di fuori della zona confinata e fungono da barriera fisica sul perimetro della struttura. Contribuiscono a mantenere il funzionamento controllato e la segregazione delle aree negli ambienti da BSL-2 a BSL-4.
Le configurazioni possono includere bioseal, decontaminazione degli effluenti e degli scarichi e protezioni orientate al contenimento, progettate per preservare l’integrità in caso di perdita di energia, interruzione del ciclo o guasto del sistema.

Blocchi di decontaminazione e soluzioni di trasferimento

I blocchi di decontaminazione consentono il riprocesso e il trasferimento controllato dei materiali tra aree classificate o di contenimento. Le configurazioni possono essere adattate ai layout delle strutture e ai livelli di contenimento richiesti.

Progettazione e integrazione basate sul contenimento

I livelli di biocontenimento dipendono dal modo in cui le apparecchiature di sterilizzazione e decontaminazione sono integrate nella struttura. SteelcoBelimed supporta lo sviluppo di layout per sterilizzatori a barriera e sistemi di decontaminazione all’interno di costruzioni sigillate a parete, cascate di pressione definite e zone perimetrali controllate, garantendo l’allineamento tra flusso di lavoro operativo e strategia di contenimento.

Soluzioni BSL-3 e BSL-4

Convergenza delle GMP e della biosicurezza nel biotech

Nello sviluppo di vaccini, piattaforme di vettori virali e laboratori di analisi basati su agenti patogeni, le strutture spesso combinano il controllo dei processi GMP con i requisiti di contenimento BSL-2 o BSL-3. Le apparecchiature devono quindi supportare cicli di sterilizzazione validati, tracciabilità documentata e segregazione sicura dei materiali all’interno di ambienti controllati. Le soluzioni SteelcoBelimed sono configurate per rispondere sia alle aspettative GMP che ai vincoli di biosicurezza, allineando la validazione dei processi alla strategia di contenimento della struttura.

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