Serie ASW
Esterilizador terminal de agua sobrecalentada
Diseñado para soluciones inyectables y otros líquidos farmacéuticos, este rápido proceso de esterilización utiliza circulación de agua sobrecalentada con sobrepresión de aire y protege los envases de productos sensibles al calor. Una bomba de circulación de alto caudal e intercambiadores de calor externos permiten un calentamiento y enfriamiento rápidos. Cintas transportadoras e interfaces robóticas opcionales para optimizar la carga y maximizar el rendimiento.
Cargas estándar
Adecuada para la esterilización terminal de una amplia variedad de elementos, incluidos:
- SVP (líquidos en ampollas, viales)
- LVP (líquidos en botellas de vidrio, BFS, FFS)
- Pasteurización de plasma sanguíneo
Construcción GMP sanitaria
Fabricados para aplicaciones sanitarias en entornos regulados: diseños totalmente drenables, superficies no retentivas y acero inoxidable 316L con acabado liso. Las soldaduras se rectifican a ras y la fabricación puede documentarse en un completo libro de registro. Materiales en contacto con el proceso con trazabilidad EN 10204 y elastómeros conformes con USP Clase VI.
Proceso de esterilización con agua sobrecalentada
- Circulación continua de agua sobrecalentada rociada uniformemente sobre la carga
- Los intercambiadores de calor externos calientan y enfrían el agua de recirculación
- La sobrepresión de aire comprimido equilibra la presión interna del producto durante el calentamiento y el enfriamiento
- La refrigeración por ducha de agua devuelve la carga a la temperatura ambiente
- La carga queda húmeda al final del ciclo
Optimización del flujo de trabajo y manipulación de cargas
SteelcoBelimed favorece la productividad y la calidad mediante sistemas de carga y descarga semiautomáticos o totalmente automatizados, incluidos transportadores e integración de robots. Los racks de acero inoxidable AISI 316L con posicionamiento guiado y dispositivos push-pull permiten una carga uniforme, una ergonomía mejorada y un funcionamiento eficaz.
Características
Distribución óptima de la temperatura
La circulación de alto caudal y la bandeja de distribución superior perforada proporcionan una cobertura uniforme de agua sobrecalentada en toda la carga. Los intercambiadores de calor sanitarios externos controlan el calentamiento y el enfriamiento, lo que permite predecir la uniformidad de la temperatura y los tiempos de ciclo.
Manipulación cuidadosa de envases sensibles
La contrapresión de aire comprimido mantiene el equilibrio de presión entre la cámara y los recipientes de producto. Esto reduce el riesgo de deformación de los envases durante el calentamiento y el enfriamiento, lo que resulta útil para formatos de envasado delicados.
Desarrollo de ciclos y soporte de validación
Desarrollamos ciclos en función de sus cargas y criterios de aceptación y, a continuación, los documentamos en un paquete de cualificación adaptado al alcance de su proyecto. La definición de ciclos basada en el riesgo, el mapeo y el soporte de pruebas le ayudan a conseguir antes un proceso sólido y repetible.
Diagnóstico y asistencia remotos
Una pasarela remota segura y bajo demanda proporciona acceso controlado de diagnóstico para su equipo de mantenimiento y soporte SteelcoBelimed cuando esté autorizado. Una solución de problemas más rápida puede reducir el tiempo de inactividad y cumplir al mismo tiempo los requisitos de ciberseguridad industrial.
Servicios
Automatización integrada: lista para su arquitectura
La automatización SteelcoBelimed puede integrarse en entornos Siemens, Rockwell y Proficy iFix. La plataforma combina tecnologías modernas con soluciones probadas y validadas, desarrolladas de acuerdo con GAMP 5, que respaldan la integridad de los datos y las expectativas de cumplimiento.
Los equipos SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas se diseñan y fabrican de acuerdo con los principios cGMP y dentro de un sistema de calidad certificado ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, GMP de la UE), así como los requisitos eléctricos, de compatibilidad electromagnética y de seguridad pertinentes.
Volumen de la cámara
16 tamaños de cámara estándar: 830 a 25.000 litros
Dimensiones personalizadas disponibles bajo petición
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