Serie ASW
Sterilizzatore terminale ad acqua surriscaldata
Progettato per soluzioni iniettabili e altri liquidi farmaceutici, questo processo di sterilizzazione rapida utilizza la circolazione di acqua surriscaldata con sovrapressione dell’aria e protegge i contenitori di prodotti sensibili al calore. Una pompa di circolazione ad alta portata e scambiatori di calore esterni consentono un rapido riscaldamento e raffreddamento. I nastri trasportatori e le interfacce robotiche opzionali semplificano il carico e migliorano la produttività.
Tipi di carico
Adatta alla sterilizzazione terminale di un’ampia gamma di prodotti, tra cui:
- SVP (liquidi in fiale, flaconi)
- LVP (liquidi in bottiglie di vetro, BFS, FFS)
- Pastorizzazione del plasma sanguigno
Costruzione sanitaria GMP
Costruita per applicazioni sanitarie in ambienti regolamentati: design completamente drenante, superfici non ritentive e acciaio inox 316L con finitura liscia. Le saldature sono rettificate a filo e la fabbricazione può essere documentata in un registro completo. Materiali a contatto con il processo con tracciabilità EN 10204 ed elastomeri conformi alla USP Classe VI.
Processo di sterilizzazione ad acqua surriscaldata
- Circolazione continua di acqua surriscaldata che cade uniformemente sul carico
- Scambiatori di calore esterni riscaldano e raffreddano l’acqua in ricircolo
- La sovrappressione dell’aria compressa bilancia la pressione interna del prodotto durante il riscaldamento e il raffreddamento
- Il raffreddamento a doccia d’acqua riporta il carico alla temperatura ambiente
- Il carico è bagnato alla fine del ciclo
Ottimizzazione del flusso di lavoro e gestione dei carichi
SteelcoBelimed supporta la produttività e la qualità attraverso sistemi di carico e scarico semiautomatici o completamente automatizzati, compresi trasportatori e integrazione di robot. Le scaffalature in acciaio inox AISI 316L con posizionamento guidato e dispositivi push-pull favoriscono un carico uniforme, una migliore ergonomia e un funzionamento efficiente.
Caratteristiche
Distribuzione ottimale della temperatura
La circolazione a flusso elevato e il vassoio di distribuzione superiore perforato garantiscono una copertura uniforme di acqua surriscaldata su tutto il carico. Scambiatori di calore sanitari esterni controllano il riscaldamento e il raffreddamento, garantendo uniformità di temperatura e tempi di ciclo prevedibili.
Gestione delicata dei contenitori sensibili
La contropressione dell’aria compressa mantiene l’equilibrio di pressione tra la camera e i contenitori dei prodotti. Ciò riduce il rischio di deformazione dei contenitori durante il riscaldamento e il raffreddamento, utile per gli imballaggi sensibili.
Supporto allo sviluppo del ciclo e alla validazione
Sviluppiamo cicli basati su carichi e criteri di accettazione personalizzati, che poi documentiamo in un pacchetto di qualificazione allineato all’ambito del progetto. La definizione dei cicli basata sui rischi, la mappatura e il supporto ai test ti aiutano a raggiungere velocemente un processo robusto e ripetibile.
Diagnostica e assistenza a distanza
Un gateway remoto sicuro e on-demand fornisce un accesso diagnostico controllato al team di manutenzione e al supporto di SteelcoBelimed quando autorizzato. Una risoluzione più rapida dei problemi può ridurre i tempi di inattività, rispettando al contempo i requisiti di cybersecurity industriale.
Servizi
Automazione integrata - pronta per la tua architettura
L’automazione SteelcoBelimed può integrarsi negli ambienti Siemens, Rockwell e Proficy iFix. La piattaforma combina tecnologie moderne con soluzioni testate e validate, sviluppate in conformità a GAMP 5, per supportare l’integrità dei dati e le aspettative di conformità.
Le apparecchiature SteelcoBelimed per applicazioni farmaceutiche sono progettate e prodotte in conformità ai principi cGMP e nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001. Tutti i sistemi sono sviluppati per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP), nonché i requisiti elettrici, di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di sicurezza.
Volume camera
16 dimensioni di camera standard: da 830 a 25’000 l
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta
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