Série ASW
Stérilisateur terminal à eau surchauffée
Conçu pour les solutions injectables et autres liquides pharmaceutiques, ce procédé de stérilisation rapide utilise une circulation d’eau surchauffée avec contre-pression d’air et protège les contenants sensibles à la chaleur. Une pompe de circulation à haut débit et des échangeurs de chaleur externes permettent un chauffage et un refroidissement rapides. Des convoyeurs en option et des interfaces robotisées optimisent le chargement et améliorent les cadences.
Charges typiques
Convient à la stérilisation terminale d’une large gamme d’articles, y compris :
- SVP (liquides en ampoules, flacons)
- LVP (liquides en bouteilles de verre, BFS, FFS)
- Pasteurisation du plasma sanguin
Construction sanitaire GMP
Conçus pour des applications sanitaires dans des environnements réglementés : conception entièrement drainable, surfaces non rétentives et acier inoxydable 316L poli. Soudures affleurantes et pouvant être documentées dans un cahier de soudage complet. Matériaux en contact avec le procédé avec traçabilité selon EN 10204 et élastomères conformes à l’USP classe VI.
Procédé de stérilisation à l'eau surchauffée
- Circulation continue d’eau surchauffée uniformément sur la charge
- Des échangeurs de chaleur externes chauffent et refroidissent l’eau en recirculation
- La contre-pression d’air comprimé équilibre la pression interne du produit pendant le chauffage et le refroidissement
- Le refroidissement par douche d’eau ramène la charge à température ambiante
- La charge est mouillée à la fin du cycle
Optimisation du flux de travail et de la manutention des charges
SteelcoBelimed améliore la productivité et la qualité grâce à des systèmes de chargement et de déchargement semi-automatiques ou entièrement automatisés, incluant des convoyeurs et l’intégration de robots. Des racks en acier inoxydable 316L, avec positionnement guidé et dispositifs push-pull, assurent un chargement constant, une meilleure ergonomie et un fonctionnement efficace.
Caractéristiques
Uniformité de température optimale
Une circulation à haut débit et un plateau de distribution supérieur perforé assurent une couverture uniforme de l’eau surchauffée sur l’ensemble de la charge. Des échangeurs thermiques sanitaires externes pilotent le chauffage et le refroidissement, garantissant une homogénéité de température maîtrisée et des temps de cycle prévisibles.
Manipulation en douceur des contenants sensibles
La contre-pression de l’air comprimé maintient l’équilibre de la pression entre la chambre et les contenants de produits. Cela réduit le risque de déformation des contenants lors des phases de chauffage et de refroidissement, utile pour les formats de conditionnement sensibles.
Support au développement des cycles et à la validation
Nous développons les cycles en fonction de vos charges et de vos critères d’acceptation, puis les documentons dans un dossier de qualification aligné sur le périmètre de votre projet. La définition des cycles fondée sur les risques, le mapping et le support aux essais permettent d’atteindre plus rapidement un procédé robuste et reproductible.
Diagnostic et assistance à distance
Une passerelle d’accès à distance sécurisée, à la demande, fournit un accès de diagnostic contrôlé à votre équipe de maintenance et au support SteelcoBelimed, lorsque cela est autorisé. Un dépannage plus rapide permet de réduire les temps d’arrêt tout en respectant les exigences de cybersécurité industrielle.
Services
Automatisation intégrée - prête pour votre architecture
L’automatisation SteelcoBelimed peut s’intégrer dans les environnements Siemens, Rockwell et Proficy iFix. La plateforme associe des technologies modernes à des solutions testées et validées, développées conformément au GAMP 5, garantissant l’intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires.
Les équipements SteelcoBelimed destinés aux applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences électriques, de compatibilité électromagnétique et de sécurité.
Volume de la chambre
16 tailles de chambres standard : 830 à 25 000 litres
Dimensions personnalisées disponibles sur demande
Produits associés
Série AMS
Stérilisateur terminal à mélange air/vapeur
Série PST.2
Stérilisateur modulaire et compact
