Lavage BPF des filtres de lits fluidisés
Nettoyage conforme aux BPF de filtres de lit fluidisé à l’aide d’un tambour rotatif intégré à un laveur de qualité pharmaceutique. Combinez une action mécanique puissante avec des cycles validés et documentés au lieu de vous fier aux laveurs à tambour industriels conventionnels.
Limites du lavage en tambour conventionnel
Les filtres utilisés dans les systèmes à lit fluidisé sont en contact direct avec les produits pharmaceutiques et sont exposés à la contamination par les poudres. Malgré cela, ils sont souvent lavés dans des laveurs en tambour industriels en raison de l’action mécanique élevée nécessaire pour éliminer les résidus des matériaux textiles. La limite de cette approche est que les laveurs en tambour conventionnels ne sont pas conçus comme des systèmes de lavage batch contrôlés conformes aux BPF. Ils offrent des capacités limitées en matière de suivi des procédés, de documentation et de validation pour les applications pharmaceutiques. SteelcoBelimed propose une alternative conforme aux BPF, combinant l’efficacité mécanique d’un tambour rotatif avec les standards de maîtrise et de documentation d’un laveur de qualité pharmaceutique. Cette solution peut être mise en œuvre sur un laveur dédié ou sur un laveur également utilisé pour les pièces.
Performance mécanique avec un système validé
La solution intègre un rack à tambour rotatif à l’intérieur d’un laveur pharmaceutique. La rotation fournit le mouvement et l’action mécanique nécessaires au nettoyage des médias filtrants textiles, tandis que le laveur assure un dosage contrôlé du détergent, des profils de température définis et des paramètres de processus contrôlés. Contrairement aux systèmes de lavage industriels, le nettoyage a lieu dans un environnement contrôlé GMP avec des phases automatisées de lavage, de rinçage et de séchage actif à l’air chaud. L’ensemble du cycle est géré par lots, avec la répétabilité et la documentation appropriées. Cette approche permet d’éliminer efficacement la contamination des poudres tout en répondant aux exigences pharmaceutiques en matière de traçabilité et de validation.
Chimie validée et performances documentées
Pour garantir un procédé robuste et reproductible, SteelcoBelimed collabore avec Borer Chemie AG. Avec les détergents de la gamme Deconex, des essais approfondis ont été réalisés afin de définir des paramètres de lavage adaptés aux différents matériaux de filtres et résidus de produits. Le concept de lavage est appuyé par une validation documentée, incluant des paramètres de procédé définis et la vérification des performances de lavage. Cela garantit que chaque média filtrant reçoit un traitement optimisé, conforme aux exigences de conformité pharmaceutique.
De la pratique conventionnelle au nettoyage contrôlé selon les BPF
En combinant une mécanique de tambour rotatif avec une plateforme de laveur de qualité pharmaceutique, les filtres de lits fluidisés peuvent être lavés dans un environnement validé, documenté et maîtrisé, plutôt que dans des équipements industriels conventionnels. Le résultat est une meilleure fiabilité des procédés, des performances de lavage constantes et une solution de lavage alignée avec les exigences BPF, sans compromettre l’action mécanique requise pour les applications de filtres textiles.
