Lavaggio di contenitori per API ad alto potenziale
Lavaggio automatizzato in ambiente contenuto di IBC dotati di valvole a farfalla split. Il contenitore viene aperto solo all’interno di una camera di lavaggio chiusa, consentendo una pulizia interna ed esterna validata in condizioni di pieno contenimento fino a OEB 5.
Quando gli IBC di grandi dimensioni devono essere lavati sotto contenimento
I contenitori IBC utilizzati nella produzione di API ad alto potenziale sono ingombranti, pesanti e dotati di valvole a farfalla split per il trasferimento del prodotto. Dopo l’uso, devono essere puliti sia all’interno che all’esterno, evitando l’esposizione dell’operatore e la contaminazione dell’ambiente.
L’apertura del contenitore prima del completo contenimento comporta dei rischi. Il lavaggio manuale è macchinoso, difficile da convalidare e limita i parametri di processo raggiungibili. Allo stesso tempo, i requisiti GMP richiedono un lavaggio e un’asciugatura controllati e ripetibili di tutte le superfici interne ed esterne, comprese le aree difficili da raggiungere.
Apertura solo all'interno di una camera chiusa
SteelcoBelimed offre una soluzione automatizzata progettata per applicazioni fino a OEB 5. L’IBC viene introdotto nella macchina di lavaggio con le valvole chiuse. Una volta sigillate le porte della camera, le valvole a farfalla split (SBV) vengono azionate pneumaticamente. L’apertura viene confermata prima dell’inizio del ciclo di lavaggio, assicurando che il contenitore venga aperto solo all’interno di un’area controllata.
Un dispositivo di spruzzo viene quindi inserito nell’IBC per lavare le superfici interne, mentre le aree esterne vengono lavate contemporaneamente dal sistema di lavaggio della camera. Entrambe le fasi di lavaggio e risciacquo sono completamente automatizzate, seguite da un’asciugatura controllata.
Il risultato è una pulizia interna ed esterna completa in un unico ciclo convalidato, comprese le aree difficilmente accessibili con i metodi manuali.
Contenuta, ripetibile e scalabile
Combinando l’azionamento automatico delle valvole, il processo in area delimitata e il monitoraggio dei parametri di lavaggio, il sistema offre una pulizia conforme alle GMP e validabile in condizioni di pieno contenimento.
L’automazione opzionale della movimentazione degli IBC può migliorare ulteriormente la sicurezza e l’efficienza delle strutture che trattano grandi volumi di contenitori.
Il risultato è un processo di lavaggio controllato che protegge gli operatori e l’ambiente, garantendo al contempo prestazioni documentate e ripetibili per le applicazioni di principi attivi farmaceutici ad alto potenziale.
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