Serie DHP
Camera stagna per la biodecontaminazione
DHP è una camera stagna validata e chiavi in mano per la biodecontaminazione a vapore di perossido di idrogeno (HPV). È progettata per supportare una distribuzione uniforme del vapore, un’aerazione rapida e un’elevata produttività. Questo processo a bassa temperatura mira a un livello di garanzia di sterilità (SAL) di 10<sup>-6 per prevenire la contaminazione.
Tipi di carico
Adatta alla biodecontaminazione di un’ampia gamma di articoli, tra cui:
- Materiali monouso confezionati
- Dispositivi per la somministrazione di farmaci confezionati
- Strumenti in acciaio inox confezionati
- Parti di macchine, piccoli contenitori in acciaio inox
- Dispositivi elettronici
- Vari materiali di laboratorio in vetro o plastica
Porta con doppie guarnizioni gonfiabili
Le doppie guarnizioni a controllo indipendente forniscono una tenuta robusta per limitare le perdite e favorire un contenimento costante. Ciò contribuisce a mantenere la separazione tra le aree e a ridurre il rischio di perdita di pressione.
Costruzione sanitaria GMP
Progettata per applicazioni sanitarie in ambienti regolamentati: design completamente drenante, superfici non ritentive e acciaio inox 316L con finitura liscia. Le saldature sono rettificate a filo e la fabbricazione può essere documentata in un registro completo. Materiali a contatto con il processo con tracciabilità EN 10204 ed elastomeri conformi alla USP Classe VI.
Distribuzione di HPV
Il vapore di perossido di idrogeno viene distribuito nella camera mediante un flusso di aria compressa sterile e termicamente controllato. Il principio di vaporizzazione/condensazione concentra il perossido di idrogeno sulla superficie del carico per favorire una copertura e un’efficacia uniformi. Un condotto d’aria laterale interno favorisce un ricircolo uniforme intorno alla camera e al carico. Tutte le tubazioni sono completamente isolate e dotate di riscaldamento a traccia per mantenere la temperatura di setpoint e prevenire la condensa indesiderata.
Fase di aerazione rapida e sicura
L’aria fresca filtrata viene iniettata nella camera e nelle tubazioni per accelerare l’aerazione. L’HPV residuo si decompone in acqua e ossigeno, favorendo un completamento del ciclo rapido e sicuro.
Caratteristiche
Massima sicurezza
Progettato per dare priorità alla sicurezza dell’operatore e del prodotto. Due punti di test verificano l’aerazione completa e l’assenza di residui di HPV, mentre un sistema di interblocco supporta la separazione tra aree pulite e aree confinate nelle installazioni a barriera.
Controllo preciso della dose di HPV
Il generatore di HPV dosa il perossido di idrogeno liquido utilizzando una bilancia, quindi alimenta il vaporizzatore per generare HPV. L’erogazione della dose è monitorata da un sensore HPV per supportare cicli ripetibili. Il perossido di idrogeno liquido è fornito dalla tanica intercambiabile accessibile dal lato di carico, con avvisi quando il volume residuo è insufficiente.
Soluzione di perossido di idrogeno non proprietaria
Il perossido di idrogeno liquido può essere reperito sul mercato invece di essere legato a un chimico dedicato e proprietario.
Componenti non proprietari
L’apparecchiatura è prodotta con componenti standard collaudati e disponibili a livello mondiale, anziché con parti proprietarie. Le parti di ricambio originali possono essere acquistate tramite SteelcoBelimed con documentazione e tracciabilità adeguate o direttamente dai produttori originali.
Servizi
Automazione integrata - pronta per la tua architettura
L’automazione SteelcoBelimed può integrarsi negli ambienti Siemens, Rockwell e Proficy iFix. La piattaforma combina tecnologie moderne con soluzioni testate e validate, sviluppate in conformità a GAMP 5, per supportare l’integrità dei dati e le aspettative di conformità.
Le apparecchiature SteelcoBelimed per applicazioni farmaceutiche sono progettate e prodotte in conformità ai principi cGMP e nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001. Tutti i sistemi sono sviluppati per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP), nonché i requisiti elettrici, di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di sicurezza.
Volume camera
21 dimensioni standard della camera: da 430 a 8’000 l
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta
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