Reinigung von Tablettenpressen-Rotoren
Automatisierte GMP-Reinigung von Tablettenpressen-Rotoren ohne separate CIP-Anlage. Kontrollierte mechanische Einwirkung, Rotation und ein Konservierungsschritt schützen Präzisionsbauteile und ermöglichen gleichzeitig eine wiederholbare, validierte Reinigung sowie schnellere Umrüstungen.
Wenn die Rotorreinigung die Leistung einschränkt
Die Rotoren von Tablettenpressen müssen bei jedem Produkt- oder Formatwechsel gründlich gereinigt werden. Die manuelle Hochdruckreinigung ist zeitaufwändig, bedienerabhängig und schwer zu standardisieren. Separate CIP-Systeme erfordern erhebliche Investitionen und sind auf eine einzige Anwendung beschränkt. Gleichzeitig befürchten Anwender Korrosion oder Beschädigungen an den Präzisionskomponenten des Rotors. Die Reinigung muss Rückstände effektiv entfernen, gleichzeitig die Oberflächenintegrität erhalten und eine zuverlässige Wiedermontage gewährleisten.
Automatisierte Reinigung, abgestimmt auf die Rotorgeometrie
SteelcoBelimed integriert die Rotorreinigung in eine pharmazeutische Reinigungsanlage und kombiniert automatisierte GMP-Kontrolle mit einer mechanischen Reinigung, die an die spezifische Geometrie des Rotors angepasst ist. Der Rotor wird auf einem speziellen Aufnahmewagen und einem Transportwagen platziert, der gleichzeitig als Vorbereitungsstation dient. Im Inneren der Kammer werden die Außenflächen durch rotierende Sprüharme gereinigt, während ein schwenkbares Düsensystem zwischen den Rotorebenen positioniert ist. Während des Waschzyklus rotiert der Rotor, um eine gleichmäßige Reinigung zu gewährleisten und Sprühschatten zu vermeiden. Reinigen, Spülen und Trocknen erfolgen vollautomatisch und werden überwacht. Die Reinigungsanlage, die Prozessparameter und der Aufnahmewagen sind so konstruiert, dass sie effektiv reinigen, ohne empfindliche Komponenten zu beschädigen. Um Korrosionsrisiken zu begegnen, beinhaltet das Verfahren einen Konservierungsschritt, bei dem vor der Entnahme ein Konservierungsöl auf den Rotor gesprüht wird.
Kontrolliert, wiederholbar und vielseitig
Der automatisierte Ansatz ermöglicht definierte, wiederholbare Zyklen, die die GMP-Dokumentation und Prozesskonsistenz unterstützen. Die Reinigungsleistung ist nicht mehr von der Bedienertechnik abhängig, und eine separate CIP-Anlage ist nicht erforderlich. Die Reinigungsanlage steht auch für andere Komponenten zur Verfügung, wenn sie nicht zur Rotorreinigung verwendet wird, wodurch die Flexibilität im Betrieb erhalten bleibt. Das Ergebnis ist ein kontrollierter und validierter Reinigungsprozess, der den Rotor schützt, Produktwechsel vereinfacht und die Wiederholgenauigkeit in der Tablettenproduktion verbessert.
Verwandte Produkte
PH 820.2/840.2/860.2
Modulare, kompakte Teilereinigungsanlage
