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Wenn die konventionelle Reinigung an ihre Grenzen stößt

Behälter in der pharmazeutischen Produktion reichen von kleinen mobilen Tanks bis hin zu großen IBC’s, Reaktoren und Fermentern. Konventionelle Ansätze beschränken sich oft auf die manuelle Reinigung oder eigenständige CIP-Anlagen. Diese Methoden können ressourcenintensiv, schwer zu standardisieren und schwierig zu validieren sein. Manuelle Arbeitsgänge setzen die Bediener Reinigungsmitteln und heißen Flüssigkeiten aus, während sperrige Behälter eine komplexe Handhabung erfordern. Getrennte Systeme für Teile und mobile Behälter erhöhen den Platzbedarf und die Investitionskosten. Gleichzeitig erfordern die GMP-Anforderungen eine reproduzierbare und dokumentierte Reinigungsleistung.

Automatisierte Lösungen für jeden Anwendungsfall

bietet SteelcoBelimed automatisierte Behälterreinigungslösungen, die in GMP-kontrollierte Reinigungsplattformen integriert sind. Je nach Behältertyp und Anlagenlayout können drei Ansätze implementiert werden.

Automatisierte Behälterreinigung (CIP oder COP)

Behälter und Fässer können entweder vor Ort oder in einem separaten Reinigungsraum mittels vollautomatischer Zyklen gereinigt werden. Anstelle der manuellen Reinigung sperriger Anlagen wird der gesamte Reinigungsprozess automatisiert, wobei die Dosierung des Reinigungsmittels sowie Temperatur und Druck kontrolliert werden. Dies verbessert die Reinigungsleistung, die Konsistenz und die Sicherheit des Bedienpersonals.

An die Waschmaschine angeschlossenes Behälter (COP)

Geschlossene Behälter können in einem geschlossenen Kreislauf extern an eine Teilewaschanlage angedockt werden. Eine anwendungsspezifische Sprühvorrichtung wird in den Behälter eingeführt, während Waschen, Spülen und Trocknen automatisch ablaufen. Dieselbe Waschanlage kann somit sowohl Serienteile als auch mobile Behälter bearbeiten, wodurch redundante Systeme vermieden werden.

Behälter im Inneren der Waschmaschine (CIP)

Große Behälter wie IBCs können vollständig in der Kammer gereinigt werden, wobei Sprühvorrichtungen sowohl Innen- als auch Außenflächen behandeln. Die automatische Ventilöffnung oder Deckelabnahme ermöglicht eine vollständig kontrollierte Verarbeitung, einschließlich der Trocknung. Für Anwendungen mit hochwirksamen Substanzen können Containment-Lösungen integriert und der Transport oder die Handhabung schwerer Behälter automatisiert werden.

Betriebliche Effizienz und einfachere Validierung

Die automatisierte Behälterreinigung verbessert die Wiederholbarkeit, die Prozesskontrolle und die Dokumentation im Vergleich zu manuellen Methoden. Die Reinigungsleistung wird messbar und leichter zu validieren, während die Gefährdung für die Bediener und der manuelle Aufwand reduziert werden. Das Ergebnis ist ein flexibler, integrierter Ansatz, der eine GMP-konforme Behälterreinigung ermöglicht und gleichzeitig Sicherheit, Effizienz und Skalierbarkeit verbessert.