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Quando il lavaggio convenzionale raggiunge i suoi limiti

I recipienti nella produzione farmaceutica vanno da piccoli serbatoi mobili a grandi IBC, reattori e fermentatori. Gli approcci convenzionali sono spesso limitati al lavaggio manuale o agli skid CIP indipendenti. Questi metodi possono richiedere molte risorse, sono difficili da standardizzare e da convalidare.
Le operazioni manuali espongono gli operatori a detergenti e fluidi caldi, mentre i recipienti ingombranti richiedono una gestione complessa. Sistemi separati per le parti e per i recipienti mobili aumentano l’ingombro e il costo di investimento. Allo stesso tempo, le aspettative GMP richiedono prestazioni di lavaggio ripetibili e documentate.

Soluzioni automatizzate per ogni situazione

SteelcoBelimed offre soluzioni automatizzate per il lavaggio dei recipienti, integrate in piattaforme di macchine di lavaggio GMP. A seconda del tipo di recipiente e del layout dell’impianto, è possibile implementare tre approcci.

Lavaggio automatizzato dei recipienti (CIP o COP)

Recipienti e fusti possono essere lavati in loco o in una sala di lavaggio dedicata utilizzando cicli completamente automatizzati. Invece del lavaggio manuale di attrezzature ingombranti, l'intero processo di lavaggio dei recipienti è automatizzato con dosaggio controllato del detergente, temperatura e pressione, migliorando la copertura, l'uniformità e la sicurezza dell'operatore.

Recipiente collegato alla macchina di lavaggio (COP)

I recipienti chiusi possono essere collegati esternamente a una macchina di lavaggio in una configurazione a circuito chiuso. Un dispositivo di spruzzatura adattato all'applicazione viene inserito nel recipiente mentre le fasi di lavaggio, risciacquo e asciugatura vengono eseguite automaticamente. La stessa macchina può quindi trattare sia pezzi di produzione che recipienti mobili, evitando sistemi duplicati.

Recipiente all'interno della macchina di lavaggio (CIP)

I contenitori di grandi dimensioni, come gli IBC, possono essere lavati interamente all'interno della camera, grazie a dispositivi di nebulizzazione che agiscono sia sulle superfici interne che esterne. L'apertura automatizzata delle valvole o la rimozione del coperchio consentono un processo completamente controllato, compresa l'asciugatura. Per applicazioni ad alta concentrazione di solventi, è possibile integrare soluzioni di contenimento e automatizzare il trasporto o la movimentazione di contenitori pesanti.

Efficienza operativa e validazione semplificata

L’automazione del lavaggio dei recipienti migliora la ripetibilità, il controllo del processo e la documentazione rispetto ai metodi manuali. Le prestazioni di lavaggio diventano misurabili e più facili da convalidare, mentre l’esposizione dell’operatore e la manipolazione manuale vengono ridotte.
Il risultato è un approccio flessibile e integrato che garantisce un lavaggio dei recipienti conforme alle GMP, migliorando al contempo la sicurezza, l’efficienza e la scalabilità.