Quand les grands GRV doivent être nettoyés sous confinement
Les grands récipients pour vrac utilisés dans la production d’API très puissants sont encombrants, lourds et équipés de vannes papillon fendues pour le transfert de produits confinés. Après utilisation, ils doivent être nettoyés à l’intérieur et à l’extérieur tout en évitant l’exposition de l’opérateur et la contamination de l’environnement.
Ouvrir le récipient avant le confinement complet introduit un risque. Le nettoyage manuel est encombrant, difficile à valider et limite les paramètres de processus réalisables. En même temps, les exigences des BPF requièrent un nettoyage et un séchage contrôlés et reproductibles de toutes les surfaces internes et externes, y compris les zones difficiles d’accès.
Ouverture uniquement à l'intérieur d'une chambre fermée
SteelcoBelimed offre une solution automatisée conçue pour des applications jusqu’à OEB 5. Le GRV est introduit dans le laveur avec ses vannes fermées. Une fois les portes de la chambre scellées, les vannes papillon sont actionnées pneumatiquement. L’ouverture est confirmée avant le début du cycle de lavage, ce qui garantit que le conteneur n’est ouvert qu’à l’intérieur d’une enceinte contrôlée.
Un dispositif de pulvérisation est ensuite inséré dans le GRV pour nettoyer les surfaces internes, tandis que les zones externes sont lavées simultanément par le système de pulvérisation de la chambre. Les étapes de lavage et de rinçage sont entièrement automatisées, suivies d’un séchage contrôlé.
Le résultat est un nettoyage interne et externe complet en un seul cycle validé, y compris dans les zones difficiles d’accès avec les méthodes manuelles.
Contenues, reproductibles et prêtes à être mises à l'échelle
En combinant l’actionnement automatisé des vannes, le traitement en circuit fermé et la surveillance des paramètres de lavage, le système fournit un nettoyage conforme aux BPF et validable sous confinement total.
L’automatisation optionnelle de la manipulation des GRV peut encore améliorer la sécurité et l’efficacité dans les installations traitant de grands volumes de conteneurs.
nLe résultat est un processus de nettoyage contrôlé qui protège les opérateurs et l’environnement tout en garantissant des performances documentées et reproductibles pour les applications API à fort potentiel.
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