Nettoyage de composants d’IPA très puissants
Nettoyage automatisé des enceintes de confinement pour les composants d’IPA à haut potentiel, jusqu’à OEB 5. Les solutions d’isolateurs connectés ou intégrés permettent le démontage, le lavage et le séchage sous pression négative avec un transfert de matériel sûr et des procédures de maintenance contrôlées.
Nettoyage de l'enceinte de confinement
dans la production d'API très puissants
Les composants utilisés dans la production d’API à fort potentiel, tels que les pièces des systèmes IBC, les microniseurs ou les fraiseuses, peuvent contenir des résidus dangereux après le traitement. Ces éléments peuvent nécessiter un démontage avant le nettoyage et ne peuvent pas être manipulés en toute sécurité dans des environnements ouverts.
Le nettoyage de confinement n’est pas une simple fonction de lavage. Il nécessite une architecture de confinement complète couvrant des transferts de matériaux sûrs, une intervention contrôlée, un nettoyage automatisé, le traitement des déchets et des protocoles définis pour la maintenance et l’accès aux services.
Deux approches de mise en œuvre
SteelcoBelimed propose deux solutions de nettoyage de l’enceinte de confinement conçues pour les environnements à haut potentiel jusqu’à OEB 5. Les deux approches maintiennent la séparation entre les zones contaminées et les zones propres tout en permettant un nettoyage GMP automatisé.
Isolateur connecté
Un isolateur est connecté au côté chargement de la laveuse. Les composants contaminés sont transférés dans l'isolateur soit par la chambre de lavage, qui sert de vanne entre les côtés chargement et déchargement, soit par un port de transfert rapide pour les nouveaux articles. À l'intérieur de l'isolateur, les composants peuvent être démontés si nécessaire et placés sur le panier de lavage. Le panier est ensuite transféré dans la laveuse pour un lavage, un rinçage et un séchage automatisés, puis retiré côté déchargement. L'isolateur reste fermé pendant le fonctionnement et les déchets peuvent être évacués en toute sécurité via un port de transfert rapide.
Isolateur intégré
La chambre de lavage elle-même fait office d'isolateur de confinement. Une paroi latérale est équipée d'un panneau en verre et de ports pour gants, permettant une intervention en toute sécurité en conditions de confinement. Les composants sont transférés dans la chambre dans des conteneurs ou des sacs fermés. La chambre étant scellée et fonctionnant sous pression négative contrôlée, l'opérateur utilise les ports pour gants pour positionner les articles sur le panier de lavage. Les pièces jetables contaminées sont retirées via un conteneur à déchets dédié. Le cycle automatisé est exécuté et le panier nettoyé est retiré côté déchargement.
Conçues pour un fonctionnement et un service sûrs
Les deux solutions permettent un nettoyage GMP en milieu confiné avec les garanties requises pour les applications à haute teneur en éléments nutritifs. Pendant le fonctionnement, les composants peuvent être manipulés sous confinement si nécessaire, avec une pression négative contrôlée, un air d’entrée et de sortie filtré, des transferts de matériaux sûrs et une séparation des effluents contaminés vers un drain dédié pour protéger les opérateurs et l’environnement.
Pour la maintenance, des procédures de nettoyage et de décontamination définies sont exécutées avant d’ouvrir le système, et des solutions de changement de filtre sûres minimisent l’exposition pendant les interventions de service.
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