Nettoyage automatisé des enceintes de confinement pour les composants d’IPA à haut potentiel, jusqu’à OEB 5. Les solutions d’isolateurs connectés ou intégrés permettent le démontage, le lavage et le séchage sous pression négative avec un transfert de matériel sûr et des procédures de maintenance contrôlées.
Les composants utilisés dans la production d’API à fort potentiel, tels que les pièces des systèmes IBC, les microniseurs ou les fraiseuses, peuvent contenir des résidus dangereux après le traitement. Ces éléments peuvent nécessiter un démontage avant le nettoyage et ne peuvent pas être manipulés en toute sécurité dans des environnements ouverts.
Le nettoyage de confinement n’est pas une simple fonction de lavage. Il nécessite une architecture de confinement complète couvrant des transferts de matériaux sûrs, une intervention contrôlée, un nettoyage automatisé, le traitement des déchets et des protocoles définis pour la maintenance et l’accès aux services.
SteelcoBelimed propose deux solutions de nettoyage de l’enceinte de confinement conçues pour les environnements à haut potentiel jusqu’à OEB 5. Les deux approches maintiennent la séparation entre les zones contaminées et les zones propres tout en permettant un nettoyage GMP automatisé.
Les deux solutions permettent un nettoyage GMP en milieu confiné avec les garanties requises pour les applications à haute teneur en éléments nutritifs. Pendant le fonctionnement, les composants peuvent être manipulés sous confinement si nécessaire, avec une pression négative contrôlée, un air d’entrée et de sortie filtré, des transferts de matériaux sûrs et une séparation des effluents contaminés vers un drain dédié pour protéger les opérateurs et l’environnement.
Pour la maintenance, des procédures de nettoyage et de décontamination définies sont exécutées avant d’ouvrir le système, et des solutions de changement de filtre sûres minimisent l’exposition pendant les interventions de service.