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Limpieza en contención

en la producción de API de alta potencia

Los componentes utilizados en la producción de API de alta potencia, como las piezas de los sistemas IBC, los micronizadores o las fresadoras, pueden arrastrar residuos peligrosos tras su procesamiento. Estos elementos pueden requerir un desmontaje antes de su limpieza y no pueden manipularse con seguridad en entornos abiertos.

La limpieza en contención no es sólo una función de lavado. Requiere una arquitectura de contención completa que abarque la transferencia segura de materiales, la intervención controlada, la limpieza automatizada, la manipulación de residuos y protocolos definidos para el mantenimiento y el acceso de los servicios.

Dos enfoques de implementación

SteelcoBelimed ofrece dos soluciones de limpieza en contención diseñadas para entornos de alta potencia de hasta OEB 5. Ambos enfoques mantienen la separación entre las zonas contaminadas y limpias a la vez que permiten una limpieza GMP automatizada.

Aislador conectado

Un aislador se conecta al lado de carga de la lavadora. Los componentes contaminados se transfieren al aislador a través de la cámara de la lavadora, que actúa como una compuerta entre los lados de carga y descarga, o mediante un puerto de transferencia rápida para nuevos artículos. Dentro del aislador, los componentes se pueden desmontar si es necesario y colocar en la cesta de la lavadora. La cesta se introduce en la lavadora para el lavado, enjuague y secado automatizados, y luego se retira por el lado de descarga. El aislador permanece cerrado durante el funcionamiento y los residuos se pueden retirar de forma segura mediante un puerto de transferencia rápida.

Aislador integrado

La propia cámara de la lavadora actúa como aislador de contención. Una pared lateral está equipada con un panel de vidrio y orificios para guantes, lo que permite una intervención segura en condiciones de contención. Los componentes se transfieren a la cámara en contenedores o bolsas cerradas. Con la cámara sellada y funcionando bajo presión negativa controlada, el operario utiliza los orificios para guantes para colocar los artículos en la cesta de la lavadora. Las piezas desechables contaminadas se retiran a través de un contenedor de residuos específico. Se ejecuta el ciclo automatizado y la cesta limpia se retira por el lado de descarga.

Diseñadas para un funcionamiento y servicio seguros

Ambas soluciones ofrecen limpieza GMP en contención, con las medidas de seguridad requeridas para aplicaciones de alta potencia. Durante el funcionamiento, los componentes pueden manipularse en condiciones de contención cuando sea necesario, con presión negativa monitorizada, aire de entrada y de salida filtrado, transferencias de material seguras y segregación de efluentes contaminados hacia un desagüe dedicado, para proteger a los operarios y al medio ambiente.
Para el mantenimiento, se realizan procedimientos de limpieza y descontaminación definidos antes de abrir el sistema, y las soluciones de cambio de filtro seguras minimizan la exposición durante las intervenciones de servicio.