Série PST.2
Stérilisateur modulaire et compact
Le PST.2 est un stérilisateur à vapeur GMP de nouvelle génération conçu pour une intégration transparente dans la production pharmaceutique. Sa plate-forme modulaire permet une large gamme d’applications dans un encombrement réduit. L’interface utilisateur B-Touch est conçue pour un fonctionnement intuitif et ergonomique, tandis que les utilités optimisées réduisent la consommation d’eau et d’énergie sans compromettre la conformité ou la fiabilité.
Charges typiques
Convient à la stérilisation d’une large gamme d’articles, y compris :
- Pièces de machines
- Corps de filtre
- Fermetures de contenants (bouchons, pistons, capsules)
- Liquides dans des contenants ouverts/ventilés ou fermés
- SVP (liquides dans des flacons en verre, ampoules, seringues)
- LVP (liquides dans des bouteilles BFS, sacs FFS)
- Verrerie
- Cuves avec filtre évent
- Textiles
- Matériaux contaminés
Garantie de 20 ans sur la chambre
La cuve sous pression bénéficie d’une garantie de 20 ans / 20 000 cycles (selon la première éventualité). Une conception robuste de la chambre, de l’enveloppe et de la porte, conçue pour une longue durée de vie et une fiabilité constante.
Conception compacte, accès facile
Une armoire électrique pivotante se trouve sur l’avant de la machine et s’ouvre comme une porte vers la zone technique. Cette disposition permet de conserver un encombrement réduit tout en offrant un accès dégagé pour l’inspection et l’entretien.
B-Touch Max - HMI de très grande taille
Voir les informations clés d’un seul coup d’œil sur un écran de 32″, sans avoir à chercher dans les menus. Disposez les fenêtres en fonction de votre hauteur de travail et de votre rôle, puis enregistrez la disposition pour la prochaine fois que vous vous connecterez. Les manuels et l’assistance à distance sont à portée de clic.
B-Informed - Indicateur d'état LED intelligent
Une large plinthe LED affiche l’état du stérilisateur d’un seul coup d’œil. Une illumination par couleur – visible de loin – indique en permanence l’état de l’équipement, à la fois côté chargement et déchargement.
Caractéristiques
Une plateforme commune - Trois procédés
Le PST.2 est une plate-forme modulaire unique qui peut être configurée pour plusieurs processus de stérilisation adaptés à des applications et à des types de charge spécifiques : vapeur saturée avec ou sans refroidissement de l’enveloppe, ou mélange air/vapeur.
Interface intuitive : deux clics pour effectuer votre tâche
L’interface B-Touch est structurée autour des rôles de l’opérateur, de sorte que les informations dont vous avez besoin sont toujours en vue et que les actions clés sont accessibles en deux clics.
Composants non propriétaires
L’équipement est fabriqué avec des composants éprouvés, disponibles dans le monde entier et conformes aux normes industrielles, plutôt qu’avec des pièces propriétaires. Les pièces de rechange d’origine peuvent être obtenues par l’intermédiaire de SteelcoBelimed avec la documentation et la traçabilité appropriées ou directement auprès des fabricants d’origine.
Insights
B-Measured
Suivi en temps réel des utilités au niveau du cycle pour comparer les programmes, identifier les leviers d’optimisation et dépasser les réglages défavorables. B-Measured transforme les données de consommation en décisions opérationnelles permettant de réduire les coûts et de contribuer au reporting de durabilité.
Insights
B-Touch Max
Une interface configurable de 32 pouces qui s’adapte à l’opérateur. Affichez plusieurs fenêtres à la fois, réglez la hauteur de l’écran, accédez instantanément à la documentation et simplifiez la navigation grâce à une présentation basée sur les rôles et adaptée aux gants.
Configurations
Classe de procédé 6050
Stérilisation à la vapeur
Conçue pour les produits solides et poreux, ainsi que pour les liquides dans des conteneurs ouverts ou ventilés, elle est dotée d’un système de vide.
Charges typiques
- Pièces de machines
- Corps de filtre
- Fermetures de contenants (bouchons, pistons, capsules)
- Verrerie
- Cuves avec filtre évent
- Textiles
- Matériaux contaminés
Classe de procédé 6065
Stérilisation à la vapeur avec refroidissement par enveloppe
Équipée d’une enveloppe de refroidissement, cette classe est destinée aux produits solides et poreux ainsi qu’aux liquides dans des contenants ouverts ou ventilés. Elle assure un refroidissement doux et uniforme et permet de réduire la durée totale du cycle. Une pression de soutien est fournie pour la stérilisation des liquides.
Charges typiques
- Mêmes charges que pour la classe de procédé 6050
- Liquides dans des contenants ouverts/ventilés
Classe de procédé 6060
Stérilisation par mélange air/vapeur
Un procédé de mélange air/vapeur avec un temps de traitement le plus court possible pour les liquides dans des conteneurs ouverts ou fermés, flexibles ou rigides. Il est équipé d’un ventilateur, de déflecteurs et de serpentins de refroidissement de la chambre. Il maintient une contre-pression pour éviter les déformations et convient aux charges denses ou sensibles à la chaleur.
Charges typiques
- Charges identiques à celles de la classe de procédé 6060
- SVP (liquides dans des flacons en verre, ampoules, seringues)
- LVP (liquides dans des bouteilles BFS, sacs FFS)
Services
Automatisation intégrée - prête pour votre architecture
L’automatisation SteelcoBelimed peut s’intégrer dans les environnements Siemens, Rockwell et Proficy iFix. La plateforme associe des technologies modernes à des solutions testées et validées, développées conformément au GAMP 5, garantissant l’intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires.
Les équipements SteelcoBelimed destinés aux applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences électriques, CEM et de sécurité.
Volume de la chambre :
300 à 2430 litres
Dimensions personnalisées disponibles sur demande
Produits associés
Série AV
Stérilisateur vapeur à implantation flexible
Série PSG
De la vapeur pure exactement là où vous en avez besoin
Série SD
Stérilisateur à air chaud, four de dépyrogénation
Série DHP
Sas de biodécontamination
Série AVD
Stérilisateur à vapeur et sas de biodécontamination combinés
Série SPE
Système de traitement des fermetures
PH 820.2/840.2/860.2
Laveur de pièces modulaire et compacte
