SteelcoBelimed propose des systèmes de chargement adaptés à votre laveur — racks, chariots et systèmes de stockage conçus pour fonctionner ensemble. La conception et la fabrication en interne, avec des outils de modélisation avancés, permettent de garantir un ajustement fiable, une manutention plus fluide et une exploitation simplifiée.
Plus de 500 racks GMP par an, fabriqués en interne. Une responsabilité unique pour la conception, la fabrication et la gestion des modifications — garantissant des performances constantes et la qualification.
Tous les racks de lavage pour l’industrie pharmaceutique sont conçus, fabriqués et testés en interne afin de garantir un ajustement précis et des performances de nettoyage contrôlées. Chaque rack est livré avec son dossier de validation.
Des configurations de racks modulaires permettent de traiter différentes charges, tandis que des revues de conception garantissent l’adéquation, la couverture et l’ergonomie. Matériaux en contact avec le procédé avec traçabilité selon EN 10204 et élastomères conformes à l’USP classe VI. Des essais de couverture à la riboflavine sont réalisés lors du FAT ou sur site, et un dossier de qualification des racks est fourni.
La reconnaissance automatique des racks permet de sélectionner le cycle adapté à la charge, en réduisant les étapes de configuration et les risques d’erreur. Les options d’identification comprennent la RFID, le code QR ou la clé magnétique.
La remise à neuf des racks permet de prolonger leur utilisation en BPF et facilite la requalification lorsque cela est nécessaire. Elle prolonge la durée de vie et réduit ainsi les coûts et les déchets par rapport au remplacement. Des mises à niveau peuvent ajouter de nouveaux supports de pièces ou améliorer l’ergonomie de chargement et la capacité à mesure que les besoins évoluent.
Les équipements SteelcoBelimed destinés aux applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences en matière d’électricité, de compatibilité électromagnétique et de sécurité.