PH 810
Laveur 300 litres, délais courts, solution économique
Le PH 810 offre une performance GMP complète dans un espace compact de 1 m². Rapide à livrer et à installer, il intègre une construction sanitaire, un suivi validé et un séchage efficace pour la production stérile, sans compromettre l’accessibilité pour la maintenance ni la qualification.
Charges typiques
Convient pour le nettoyage d’une large gamme d’articles, y compris
- Pièces de machine
- Corps de filtre
- Flexibles, tuyaux et raccords
- Vannes, pompes, accessoires, outils
- Poinçons et matrices
- Verrerie
Prêt pour le FAT en 3 mois
Une plateforme GMP pré-configurée conçue pour réduire le délai entre la commande et le FAT. Les caractéristiques standardisées et les options validées accélèrent la livraison sans compromettre la conformité aux BPF ou la documentation.
Une chambre de 307 L sur une emprise au sol de 1 m².
Avec ses portes en verre coulissant vers le bas et ses bacs à détergent sur des plateaux coulissants, le PH 810 offre une capacité de lavage BPF dans un espace au sol minimal. Il en résulte un chargement pratique, un entretien aisé et un excellent rapport capacité/encombrement, même dans des espaces restreints.
Caractéristiques
Rinçage par pulsation
La pulsation de l’air comprimé permet d’obtenir des jets de rinçage puissants avec moins d’eau. Elle réduit également les pics de demande sur la boucle, ce qui permet de stabiliser son débit lorsque les utilités sont limitées.
Fonctionnement intuitif
Une interface homme-machine tactile permet de se concentrer sur les actions clés et les alarmes grâce à une navigation structurée, des graphiques de cycle et l’audit trail. Développé selon GAMP 5 et conforme aux 21 CFR Part 11 et à l’Annexe 11 des BPF de l’UE.
Un vrai laveur GMP avec l'encombrement d'un laveur de laboratoire
Surfaces entièrement drainables, matériaux en contact avec le procédé et finitions pour une utilisation pharmaceutique et documentation complète pour la qualification en environnement stérile.
Dosage chimique gravimétrique
Le dosage gravimétrique maintient la précision malgré les variations de viscosité et garantit une concentration constante sans la dérive des débitmètres.
Cycle adaptatif à la charge
Le laveur ajuste les paramètres du cycle à la charge, réduisant les consommations d’eau, de détergent et d’énergie tout en maintenant les performances de lavage et en facilitant la qualification.
Prévention de la contamination croisée
Malgré son emprise au sol compacte, le PH 810 peut être installé entre des zones de classifications différentes, en configuration traversante ou à une seule porte. Le joint Air Differential Seal optionnel permet de maintenir la séparation et d’éviter la contamination croisée entre les zones.
Services
Support technique et maintenance
Grâce à un réseau mondial de services, SteelcoBelimed fournit une assistance technique et une maintenance fiables pour assurer le bon fonctionnement des équipements. Des stratégies préventives, une assistance réactive et des pièces de rechange OEM contribuent à réduire les arrêts non planifiés, prolonger la durée de vie et maîtriser le coût total de possession.
Les équipements SteelcoBelimed destinés aux applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences en matière d’électricité, de compatibilité électromagnétique et de sécurité.
Volume de la chambre
307 L
Dimensions de la chambre (L×H×P)
610 × 670 × 750 mm
Dimensions globales (L×H×P)
1000 × 2100 × 980 mm
Produits associés
DS Optima
Laveur 1200 litres, délais courts, solution économique
PH 820.2/840.2/860.2
Laveur de pièces modulaire et compacte
Série DS
Laveur de pièces à implantation flexible
Série PST.2
Stérilisateur modulaire et compact
