SteelcoBelimed ofrece sistemas de carga que se adaptan a su lavadora: bastidores, carros y sistemas de almacenamiento diseñados para funcionar juntos. El diseño y la fabricación propios, respaldados por herramientas de modelado avanzadas, ayudan a garantizar un ajuste fiable, un manejo más suave y un funcionamiento más sencillo.
500+ bastidores GMP/año, de producción propia. Un único punto de responsabilidad para el diseño, la fabricación y el control de cambios, que garantiza un rendimiento y una cualificación uniformes.
Todos los bastidores de lavado farmacéuticos se diseñan, fabrican y prueban internamente para garantizar un ajuste preciso y un rendimiento de limpieza controlado. Cada bastidor se entrega con su paquete de validación.
La configuración modular de los bastidores permite diferentes cargas, mientras que las revisiones de diseño garantizan el ajuste, la cobertura y la ergonomía. Los materiales en contacto con el proceso se suministran con trazabilidad EN 10204, con documentación de registro de soldaduras cuando es necesario. La prueba de cobertura con riboflavina se realiza durante el FAT o in situ, y se proporciona un paquete de cualificación de bastidores.
El reconocimiento automático de bastidores ayuda a seleccionar el ciclo correcto para las piezas cargadas, reduciendo los pasos de configuración y el riesgo de desajuste. Las opciones de identificación incluyen RFID, código QR o llave magnética.
El proceso de re-acondicionado restaura los bastidores para que puedan seguir utilizándose con arreglo a GMP y facilita la re-cualificación cuando es necesario. Prolonga la vida útil y reduce costes y residuos frente a la sustitución. Las actualizaciones pueden añadir nuevos soportes para piezas o mejorar la ergonomía y la capacidad de carga a medida que cambian las necesidades.
Los equipos SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas se diseñan y fabrican de acuerdo con los principios cGMP y dentro de un sistema de calidad con certificación ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, GMP de la UE), así como los requisitos eléctricos, de compatibilidad electromagnética y de seguridad pertinentes.