SteelcoBelimed fornisce sistemi di carico adatti alle tue macchine di lavaggio: rack, carrelli e sistemi di stoccaggio progettati per funzionare insieme. La progettazione e la produzione interne, supportate da strumenti di modellazione avanzati, contribuiscono a garantire un adattamento affidabile, una gestione più agevole e un funzionamento più semplice.
500+ rack GMP/anno, prodotti internamente. Un unico riferimento per la progettazione, la fabbricazione e il controllo delle modifiche, a sostegno di prestazioni e qualifiche costanti.
Tutti i rack di lavaggio per il settore farmaceutico sono progettati, prodotti e testati internamente per garantire un adattamento preciso e prestazioni di lavaggio controllate. Ogni rack viene consegnato con il suo pacchetto di convalida.
Le configurazioni modulari dei rack supportano carichi diversi, mentre le revisioni della struttura assicurano adattamento, copertura ed ergonomia. I materiali a contatto con il processo sono forniti con tracciabilità EN 10204 e, ove richiesto, con documentazione del registro delle saldature. I test di copertura della riboflavina vengono eseguiti durante il FAT o in loco e viene fornito un pacchetto di qualificazione dei rack.
Il riconoscimento automatico dei rack aiuta a selezionare il ciclo corretto in base ai pezzi caricati, riducendo le fasi di impostazione e il rischio di mancata corrispondenza. Le opzioni di identificazione includono RFID, codice QR o chiave magnetica.
La riqualificazione ripristina i rack per un uso GMP continuato e supporta la riqualifica ove necessario. Rispetto alla sostituzione, prolunga la vita utile e riduce sia i costi che gli sprechi. Gli aggiornamenti possono aggiungere nuovi holder o migliorare l’ergonomia e la capacità di carico in base alle esigenze.
Le apparecchiature SteelcoBelimed per applicazioni farmaceutiche sono progettate e prodotte in conformità ai principi cGMP e nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001. Tutti i sistemi sono sviluppati per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP), nonché i requisiti elettrici, di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di sicurezza.