DS Optima

Une plateforme GMP préconfigurée conçue pour réduire le délai entre la commande et le FAT. Des fonctionnalités standardisées et des options validées accélèrent les délais de livraison sans compromettre la conformité BPF ni la documentation.

Conçu pour des applications sanitaires en environnement réglementé : conception entièrement drainable, surfaces non rétentives et acier inoxydable 316L poli. Soudures affleurantes et pouvant être documentées dans un cahier de soudage complet. Matériaux en contact avec le procédé avec traçabilité selon EN 10204 et élastomères conformes à l’UPS classe VI.

Le débit élevé des fluides et les bras d’aspersion rotatifs situés en haut et en bas de la chambre assurent une couverture uniforme des articles traités et de la chambre, ce qui permet d’obtenir des résultats de nettoyage et de séchage cohérents tout en optimisant l’utilisation des ressources.

Avec une chambre de 1200 litres, le DS Optima couvre la plupart des applications pharmaceutiques standard tout en conservant une emprise au sol compacte de 2200 × 1150 mm. L’intégration intelligente du tiroir pour détergents et de l’armoire électrique améliore l’ergonomie et simplifie la maintenance.

Pour les opérations de routine, les vannes d’échantillonnage sont regroupées et les bidons de détergent sont placés dans un tiroir coulissant. Pour la maintenance, tous les composants sont accessibles depuis le côté chargement et l’armoire électrique intégrée peut coulisser hors de l’unité.

Le DS Optima est équipé d’un SCADA avec un écran tactile couleur de 15 pouces, avec un automate Siemens ou Rockwell. Le système de contrôle est développé en accord avec GAMP 5 et est conforme à aux 21 CFR Part 11 et Annexe 11 de l’UE.