DS Optima

Una piattaforma GMP preconfigurata progettata per ridurre i tempi di consegna dall’ordine al FAT. Le caratteristiche standardizzate e le opzioni convalidate accelerano la consegna senza compromettere né la conformità alle norme di buona fabbricazione (NBF / GMP) né la documentazione.

Costruita per applicazioni sanitarie in ambienti regolamentati: design completamente drenante, superfici non ritentive e acciaio inox 316L con finitura liscia. Le saldature sono rettificate a filo e la fabbricazione può essere documentata in un registro completo. Materiali a contatto con il processo con tracciabilità EN 10204 ed elastomeri conformi alla Classe VI USP.

L’elevata portata dei fluidi e le giranti di lavaggio sulla parte superiore e inferiore della camera garantiscono una copertura uniforme del carico e della camera, consentendo di ottenere risultati di lavaggio e asciugatura uniformi ed un uso ottimizzato delle risorse.

Con una camera da 1200 litri, DS Optima copre la maggior parte delle applicazioni farmaceutiche standard mantenendo un ingombro compatto di 2200 × 1150 mm. L’integrazione intelligente del ripiano scorrevole per i chimici e dell’armadio elettrico migliora l’ergonomia e semplifica la manutenzione.

Per le operazioni di routine, le valvole di campionamento sono raggruppate e i contenitori di detergenti sono collocati in un cassetto scorrevole. Per la manutenzione, tutti i componenti sono accessibili dal lato di carico e l’armadio elettrico integrato può scorrere fuori dall’unità.

DS Optima è dotata di un sistema SCADA con touch-screen a colori da 15″ ed è disponibile con un PLC Siemens o Rockwell. Il sistema di controllo è stato sviluppato in conformità a GAMP 5 ed è conforme a 21 CFR Parte 11 e all’Allegato 11 dell’UE.