DS Optima

Una plataforma GMP preconfigurada y diseñada para acortar el plazo de entrega desde el pedido hasta el FAT. Las características estandarizadas y las opciones validadas aceleran la entrega sin comprometer el cumplimiento de la normativa GMP ni de la documentación.

Construidas para aplicaciones sanitarias en entornos regulados: diseños totalmente drenables, superficies no retentivas y acero inoxidable 316L con acabado pulido. Las soldaduras están pulidas a nivel y la fabricación puede documentarse en un libro de registro completo. Materiales en contacto con el proceso con trazabilidad EN 10204 y elastómeros conformes con USP Clase VI.

El alto caudal de fluidos y los brazos rociadores giratorios en la parte superior e inferior de la cámara proporcionan una cobertura uniforme tanto de los artículos procesados como de la cámara, lo que favorece unos resultados de limpieza y secado uniformes con un uso optimizado de los recursos.

Con una cámara de 1200 litros, la DS Optima cubre la mayoría de las aplicaciones farmacéuticas estándar manteniendo un tamaño compacto de 2200 × 1150 mm. La integración inteligente de la bandeja química deslizante y el armario eléctrico mejora la ergonomía y simplifica el mantenimiento.

Para las operaciones rutinarias, las válvulas de muestreo están agrupadas y los recipientes de detergente se colocan en un cajón deslizante. Para el mantenimiento, todos los componentes son accesibles desde el lado de carga y el armario eléctrico integrado puede deslizarse fuera de la unidad.

La DS Optima incorpora un SCADA con pantalla táctil en color de 15″ y está disponible con un PLC Siemens o Rockwell. El sistema de control está desarrollado de acuerdo con GAMP 5 y cumple con 21 CFR Parte 11 y EU Anexo 11.