PH 810
Lavadora de 300 litros, plazo de entrega corto y coste rentable
El PH 810 ofrece todas las prestaciones GMP en un espacio compacto de 1 m². Rápido de entregar y de instalar, aporta una construcción sanitaria, una supervisión validada y un secado eficaz a los entornos de producción estériles, sin comprometer el acceso o la cualificación del servicio.
Cargas típicas
Adecuada para limpiar una amplia gama de artículos, entre los que se incluyen:
- Piezas de máquinas
- Carcasas de filtros
- Tubos, mangueras y accesorios
- Válvulas, bombas, accesorios, herramientas
- Punzones y matrices
- Objetos de vidrio
Listo para FAT en 3 meses
Una plataforma GMP preconfigurada diseñada para acortar el plazo de entrega desde el pedido hasta el FAT. Las características estandarizadas y las opciones validadas aceleran la entrega sin comprometer el cumplimiento de las GMP ni la documentación.
Una cámara de 307 L en un espacio de 1 m²
Con puertas de cristal que se deslizan hacia abajo y contenedores de detergente en bandejas deslizantes, la PH 810 ofrece una capacidad de lavado GMP en un espacio mínimo. El resultado es una carga práctica, un mantenimiento sencillo y una excelente relación entre capacidad y superficie ocupada, incluso en espacios reducidos.
Características
Aclarado por pulsación
La pulsación de aire comprimido crea fuertes ráfagas de aclarado con menos agua. También reduce los picos de demanda en el circuito, lo que ayuda a estabilizar el suministro cuando los servicios públicos son limitados.
Funcionamiento intuitivo
Una HMI táctil mantiene las acciones clave y las alarmas en el punto de mira con navegación estructurada, registro de auditoría y vistas de tendencias. Desarrollado de acuerdo con GAMP 5 y conforme con las expectativas de 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11.
Huella de lavadora de laboratorio, verdadera construcción GMP
Superficies totalmente drenables, materiales en contacto con el proceso y acabado para uso farmacéutico y documentación completa para la cualificación en entornos estériles.
Dosificación gravimétrica de productos químicos
La dosificación basada en el peso mantiene la precisión a pesar de los cambios de viscosidad, lo que ayuda a ofrecer una concentración constante sin desviación del caudalímetro.
Ciclo adaptable a la carga
La lavadora ajusta los parámetros del ciclo a la carga, reduciendo el consumo de agua, detergente y energía, al tiempo que mantiene el rendimiento de la limpieza y facilita la cualificación.
Prevención de la contaminación cruzada de la sala
A pesar de su tamaño compacto, el PH 810 puede instalarse entre salas de diferentes clasificaciones, en diseños de paso con doble puerta o de una sola puerta. Un sello diferencial de aire opcional ayuda a mantener la separación y a evitar la contaminación cruzada entre zonas.
Servicios
Asistencia técnica y mantenimiento
A través de una red mundial de servicios, SteelcoBelimed proporciona asistencia técnica y mantenimiento fiables para que los equipos sigan funcionando con fiabilidad. Las estrategias preventivas, la asistencia con capacidad de respuesta y las piezas de repuesto OEM ayudan a minimizar el tiempo de inactividad, prolongar la vida útil y controlar el coste total de propiedad.
Los equipos SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas están diseñados y fabricados de acuerdo con los principios cGMP y dentro de un sistema de calidad certificado ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, GMP de la UE), así como los requisitos eléctricos, de compatibilidad electromagnética y de seguridad pertinentes.
Volumen de la cámara
307 L
Dimensiones de la cámara (Anc×Alt×Pro)
610 × 670 × 750 mm
Dimensiones totales (Anc×Alt×Pro)
1000 × 2100 × 980 mm
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