Procesado de tapones y cierres
Los cierres, como tapones y cápsulas de viales, émbolos de jeringas, protectores de agujas y sellos revestidos para cartuchos, son críticos para mantener la esterilidad en la fabricación de medicamentos parenterales. Su procesamiento requiere lavado controlado, siliconización cuando proceda, esterilización y un manejo cuidadoso para preservar la integridad funcional y la esterilidad. SteelcoBelimed apoya el procesamiento de cierres tanto para fabricantes de medicamentos como para proveedores de cierres, desde la preparación de cierres en bruto hasta su suministro en formatos listos para esterilizar o listos para usar.
Enfoque integrado de cierre
Para los fabricantes de medicamentos, el procesamiento de los cierres suele abarcar la secuencia completa, desde los cierres en bruto hasta el lavado, la silicona, la esterilización y la transferencia controlada a entornos de llenado aséptico.
Para los fabricantes de cierres, los sistemas están configurados para admitir el procesamiento y el envasado a granel, suministrando cierres en formatos listos para esterilizar o listos para usar. En ambos casos, el desarrollo del ciclo es un complemento clave del diseño del equipo, que garantiza la eliminación eficaz de partículas y endotoxinas al tiempo que preserva la funcionalidad del cierre.
Transferencia a entornos asépticos
La transferencia de tapones/cierres procesados desde el equipo de procesamiento de tapones/cierres a los equipos de envasado o llenado es muy específica de cada planta e incide directamente en el riesgo de contaminación. SteelcoBelimed ofrece una amplia gama de conceptos de suministro de cierres para adaptarse a diferentes escalas de proceso y configuraciones de planta, permitiendo una transferencia segura y repetible a aisladores, RABS o líneas de llenado, con una manipulación manual mínima.
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