Lavorazione di tappi e chiusure
Chiusure come tappi e cappucci per fiale, stantuffi per siringhe e protezioni per aghi, così come le guarnizioni rivestite delle cartucce sono fondamentali per mantenere la sterilità nella produzione di farmaci parenterali. La loro lavorazione richiede un lavaggio controllato, la siliconatura ove possibile, la sterilizzazione e un’attenta manipolazione per preservare l’integrità funzionale e la sterilità. SteelcoBelimed supporta il riprocesso delle chiusure sia per i produttori di farmaci che per i fornitori di chiusure, dalla preparazione delle chiusure grezze alla consegna come componenti pronti per la sterilizzazione o pronti per l’uso.
Approccio integrato al trattamento delle chiusure
Per i produttori di farmaci, il trattamento delle chiusure copre in genere l’intera sequenza che va dalle chiusure grezze al lavaggio, alla siliconatura, alla sterilizzazione e al trasferimento controllato in ambienti di riempimento asettici.
Per i produttori di chiusure, i sistemi sono configurati per supportare il trattamento e il confezionamento di prodotti sfusi, fornendo chiusure pronte per la sterilizzazione o pronte per l’uso. In entrambi i casi, lo sviluppo del ciclo è un complemento fondamentale alla progettazione dell’apparecchiatura, per garantire un’efficace rimozione delle particelle e delle endotossine, preservando la funzionalità delle chiusure.
Trasferimento in ambienti asettici
Il trasferimento delle chiusure dal processore alle apparecchiature di confezionamento o riempimento è legato al sito e influisce direttamente sul rischio di contaminazione. SteelcoBelimed offre un’ampia gamma di sistemi di consegna delle chiusure per supportare diverse scale di processo e layout degli impianti, consentendo un trasferimento sicuro e ripetibile in isolatori, RABS o linee di riempimento con una manipolazione manuale minima.
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