Les fermetures de conteneurs telles que les bouchons de flacons et les capuchons, les pistons de seringues et les protections d’aiguilles, ainsi que les joints de cartouches sont essentiels au maintien de la stérilité dans la fabrication de médicaments par voie parentérale. Leur traitement nécessite un lavage contrôlé, une siliconisation le cas échéant, une stérilisation et une manipulation soigneuse pour préserver l’intégrité fonctionnelle et la stérilité. SteelcoBelimed prend en charge le traitement des bouchons pour les fabricants de médicaments et les fournisseurs de bouchons, depuis la préparation des bouchons bruts jusqu’à la livraison sous forme de composants prêts à stériliser ou prêts à l’emploi.
Pour les fabricants de médicaments, le traitement des bouchons couvre généralement la séquence complète des bouchons bruts par le lavage, la siliconisation, la stérilisation et le transfert contrôlé dans des environnements de remplissage aseptique.
nPour les fabricants de bouchons, les systèmes sont configurés pour prendre en charge le traitement et l’emballage en vrac, en fournissant des bouchons sous forme de formats prêts à stériliser ou prêts à l’emploi. Dans les deux cas, le développement du cycle est un complément essentiel à la conception de l’équipement, garantissant une élimination efficace des particules et des endotoxines tout en préservant la fonctionnalité de la fermeture.
Le transfert des fermetures traitées du transformateur de bouchons à l’équipement d’emballage ou de remplissage est très spécifique au site et a un impact direct sur le risque de contamination. SteelcoBelimed propose une large gamme de concepts de livraison de bouchons pour répondre aux différentes échelles de processus et d’agencement des installations, permettant un transfert sûr et répétable dans les isolateurs, les RABS ou les lignes de remplissage avec une manipulation manuelle minimale.