Transfert aseptique pour les systèmes de traitement des fermetures
Transfert stérile du lieu de production au point d'utilisation
Une large gamme de solutions de décharge aseptique pour les fermetures pharmaceutiques, depuis les sacs avec port de transfert rapide et les conteneurs de transfert jusqu’au transport pneumatique direct et aux sacs thermoscellables, garantissant un transfert stérile contrôlé vers la ligne de remplissage.
Quand le transfert stérile devient critique
Après le lavage et la stérilisation, les bouchons doivent être transférés de l’équipement de traitement à leur point d’utilisation, souvent une ligne de remplissage sous un isolateur situé à une certaine distance. Le maintien de la stérilité au cours de cette étape est essentiel.
L’Annexe 1 révisée des BPF de l’UE renforce encore cette exigence en stipulant que les composants doivent être stérilisés dans leur emballage primaire. Cela complique les concepts de transfert et de transport pour les installations qui traitent les fermetures en interne.
Un panel de solutions de transfert
SteelcoBelimed propose une gamme d’options de déchargement et transfert standard pour s’adapter aux différents aménagements des installations et aux Stratégies de Contrôle de la Contamination. Chaque solution est conçue pour préserver les conditions aseptiques et répondre aux nouvelles attentes de l’Annexe 1 en matière d’emballage primaire et de contrôle de la contamination.
Transfert en sachets stériles
Transfert via des sachets stériles à usage unique équipés d'un port de transfert rapide
Transfert en cuve
Transfert via une cuve mobile stérilisable en acier inoxydable équipée d'un port de transfert rapide
Transfert direct
Transfert aseptique direct via un système de tuyauterie raccordé au bol de la ligne de remplissage
Transfert en sachets pour produits prêts à stériliser
Vidange dans des sachets thermoscellables, adaptés aux fabricants de bouchons prêts à stériliser
Intégré et conforme dès la conception
Le transfert stérile n'est pas limitée au déchargement du système de traitement des bouchons. Il doit s'intégrer au flux de matières, aux systèmes d'isolation et aux lignes de remplissage de l'installation. Les solutions SteelcoBelimed sont conçues pour assurer un transfert sans rupture entre la stérilisation, le transport et l'utilisation.
Que ce soit pour les fabricants pharmaceutiques qui traitent les bouchons en interne ou pour les fournisseurs qui livrent des bouchons RTS prêts à stériliser, le résultat est un concept de transfert adapté à chaque cas, assurant la stérilité et la conformité avec l'Annexe 1 révisée des BPF de l'UE.
Que ce soit pour les fabricants pharmaceutiques qui traitent les bouchons en interne ou pour les fournisseurs qui livrent des bouchons RTS prêts à stériliser, le résultat est un concept de transfert adapté à chaque cas, assurant la stérilité et la conformité avec l'Annexe 1 révisée des BPF de l'UE.
Produits associés
Série SPE
Système de traitement des fermetures
