Trasferimento asettico per il sistema di riprocesso delle chiusure
Trasferimento sterile dalla fase di lavorazione al punto di utilizzo
Un’ampia gamma di soluzioni di scarico asettico per le chiusure farmaceutiche, dalle sacche con porte e contenitori di trasferimento al trasporto pneumatico diretto e ai sacchetti termosaldabili, che assicurano un trasferimento sterile controllato verso la linea di riempimento.
Dove il trasferimento sterile diventa critico
Dopo il lavaggio e la sterilizzazione, le chiusure devono essere trasferite dalle apparecchiature di lavorazione al punto di utilizzo, spesso una linea di riempimento sotto un isolatore situato a distanza. Il mantenimento della sterilità durante questa fase è essenziale.
La revisione dell’Allegato 1 delle GMP dell’UE rafforza ulteriormente questo requisito, affermando che i componenti devono essere sterilizzati nel loro imballaggio primario, ove applicabile. Questo aggiunge complessità ai concetti di scarico e trasporto per le strutture che lavorano le chiusure in casa.
Un pannello di soluzioni per lo scarico e il trasferimento
SteelcoBelimed offre una gamma di opzioni standard per lo scarico e il trasferimento che si adattano ai diversi layout delle strutture e alle strategie di controllo della contaminazione. Ogni soluzione è progettata per preservare le condizioni asettiche e supportare le nuove aspettative dell’Allegato 1 in materia di confezionamento primario e controllo della contaminazione.
Trasferimento in sacchi sterili
Trasferimento tramite sacchi sterili monouso dotati di porta di trasferimento rapido
Trasferimento in recipiente
Trasferimento tramite recipiente mobile sterilizzabile in acciaio inox dotato di porta di trasferimento rapido
Trasferimento diretto
Trasferimento asettico diretto tramite sistema di tubazioni collegato al contenitore per tappi della linea di riempimento
Trasferimento in sacchi per chiusure pronte alla sterilizzazione (RTS)
Scarico in sacchi termosaldabili, adatti ai produttori di chiusure pronte alla sterilizzazione
Integrato e conforme sin dalla progettazione
Lo scarico sterile non si limita allo scarico dell'apparecchiatura. Deve integrarsi con il flusso di materiali, i sistemi di isolamento e le linee di riempimento della struttura. Le soluzioni SteelcoBelimed sono progettate per garantire un trasferimento intoppi tra sterilizzazione, trasporto e utilizzo.
Sia che si tratti di produttori farmaceutici che processano le chiusure all'interno dell'azienda, sia che si tratti di fornitori che forniscono chiusure pronte per la sterilizzazione, il risultato è un concetto di scarico personalizzato per ogni caso, che supporta la garanzia di sterilità e la conformità con l'Allegato 1 delle GMP dell'UE.
Sia che si tratti di produttori farmaceutici che processano le chiusure all'interno dell'azienda, sia che si tratti di fornitori che forniscono chiusure pronte per la sterilizzazione, il risultato è un concetto di scarico personalizzato per ogni caso, che supporta la garanzia di sterilità e la conformità con l'Allegato 1 delle GMP dell'UE.
