Transferencia aséptica para el sistema de procesamiento de cierres
Transferencia estéril desde el procesamiento hasta el punto de uso
Una amplia gama de soluciones de descarga aséptica para cierres farmacéuticos, desde bolsas con puertos y contenedores de transferencia hasta transporte neumático directo y bolsas termosellables, que garantizan una transferencia estéril controlada a la línea de llenado.
Cuando la transferencia estéril es crítica
Tras el lavado y la esterilización, los tapones deben transferirse del equipo de procesamiento a su punto de uso, a menudo una línea de llenado bajo aislador situada a distancia. Mantener la esterilidad durante este paso es esencial.
El anexo 1 revisado de las BPF de la UE refuerza aún más este requisito al establecer que los componentes deben esterilizarse en su envase primario cuando proceda. Esto añade complejidad a los conceptos de descarga y transporte para las instalaciones que procesan los tapones internamente.
Un panel de soluciones de descarga y transferencia
SteelcoBelimed ofrece una gama de opciones estándar de descarga y transferencia que se adaptan a las diferentes disposiciones de las instalaciones y estrategias de control de la contaminación. Cada solución está diseñada para preservar las condiciones asépticas y cumplir las nuevas expectativas del Anexo 1 en relación con el envasado primario y el control de la contaminación.
Transferencia en bolsas estériles
Transferencia mediante bolsas estériles de un solo uso equipadas con un puerto de transferencia rápida
Transferencia en recipiente
Transferencia mediante recipiente móvil esterilizable de acero inoxidable equipado con un puerto de transferencia rápida
Transferencia directa
Transferencia aséptica directa mediante un sistema de tuberías conectado al depósito del tapón de la línea de llenado
Transferencia en bolsas para RTS
Descarga en bolsas termosellables, aptas para fabricantes de cierres listos para esterilizar
Integrado y conforme desde el diseño
La descarga estéril no se limita al punto de salida del equipo. Debe integrarse con el flujo de materiales de la instalación, los sistemas de aisladores y las líneas de llenado. Las soluciones SteelcoBelimed están diseñadas para garantizar una transferencia sin fisuras entre la esterilización, el transporte y el uso.
Ya sea para fabricantes farmacéuticos que procesan los cierres internamente o para proveedores que suministran cierres listos para esterilizar, el resultado es un concepto de descarga adaptado a cada caso, que garantiza la esterilidad y el cumplimiento del Anexo 1 revisado de GMP de la UE.
Ya sea para fabricantes farmacéuticos que procesan los cierres internamente o para proveedores que suministran cierres listos para esterilizar, el resultado es un concepto de descarga adaptado a cada caso, que garantiza la esterilidad y el cumplimiento del Anexo 1 revisado de GMP de la UE.
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