Aller au contenu

Série AV

Stérilisateur vapeur à implantation flexible

La série AV est un stérilisateur vapeur BPF flexible pour des applications allant de la formulation et fill-finish à la biotechnologie, aux vaccins, aux laboratoires et à la stérilisation terminale. Choisissez parmi 25 tailles de chambre standard et plus de 400 options validées pour s’adapter à vos processus, votre implantation et vos standards d’automatisation. Les cycles sont conçus pour garantir la stérilité avec fiabilité, avec une optimisation du temps, de la consommation d’eau et d’énergie.

Charges typiques
Convient à la stérilisation d’une large gamme d’articles, notamment :

  • Pièces de machines
  • Corps de filtres
  • Fermetures de contenants (bouchons, pistons, capsules)
  • Liquides dans des contenants ouverts ou ventilés
  • Liquides dans des contenants fermés (SVP en flacons, ampoules)
  • Verrerie
  • Cuves avec filtre de mise à l’air
  • Textiles
  • Matériaux contaminés

Caractéristiques

Conception flexible avec options validées

Choisissez parmi plus de 400 options préconfigurées et validées pour une configuration adaptée à vos exigences spécifiques et contraintes d’implantation sans recourir à de l’ingénierie sur mesure spécifique.

Conformité EN 285

Pour répondre aux exigences EN 285, le stérilisateur peut être configuré avec une gamme complète d’options pour la surveillance indépendante : capteurs et systèmes d’enregistrement séparés, détecteur d’air, ports d’échantillonnage de vapeur, tests d’étanchéité et Bowie-Dick. Des services de qualification sont disponibles pour accompagner ces options.

Options d’isolation thermique

L’isolation de la chambre et de la tuyauterie peut être spécifiée pour correspondre aux classes de zones et assurer une maintenance sur le long terme. Les options incluent laine céramique avec revêtement, isolation amovible à fixation rapide pour accès fréquent en maintenance et étalonnage et isolation élastomère à cellules fermées adaptée aux salles propres.

Développement de cycles et support de qualification

Nous développons des cycles adaptés à vos charges et critères d’acceptation, puis les documentons dans un dossier de qualification aligné sur votre projet. La définition des cycles basée sur le risque, la cartographie et le support aux essais permettent d’atteindre plus rapidement un procédé robuste et répétable.

Composants standards non propriétaires

L’équipement est fabriqué avec des composants standards éprouvés, disponibles mondialement, plutôt qu’avec des pièces propriétaires. Les pièces de rechange d’origine peuvent être fournies par SteelcoBelimed avec la documentation et la traçabilité appropriées ou directement auprès des fabricants d’origine.

Série AVD

Stérilisation vapeur et biodécontamination HPV combinées.
La série AVD combine stérilisation vapeur et biodécontamination au peroxide d’hydrogen vapeur dans un seul système, permettant de réduire l’encombrement et l’investissement. Permet le transfert sécurisé d’équipements et composants sensibles à la chaleur vers des zones aseptiques, en pleine conformité BPF.

Les équipements SteelcoBelimed pour applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans un système qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, BPF UE), ainsi qu’aux exigences électriques, CEM et de sécurité.

Volume de chambre
25 tailles de chambre standard : 195 à 10 000 litres
Dimensions spécifiques disponibles sur demande