Herstellung fester Arzneiformen
Die Herstellung von festen/oralen Darreichungsformen und Nutrazeutika umfasst Pulver, Granulate, Tabletten und Kapseln, die in Hochdurchsatzumgebungen produziert werden. Die Anlagen müssen eine effektive Reinigung, Trocknung und schnelle Umrüstungen ermöglichen und gleichzeitig die GMP-Anforderungen erfüllen. In einigen Anlagen erfordert der Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen zudem eine geschlossene Verarbeitung und Reinigung, um die Bediener zu schützen und Kreuzkontaminationen zu vermeiden. SteelcoBelimed bietet Lösungen zur Unterstützung einer zuverlässigen Herstellung fester Arzneiformen.
Reinigungsanlagen für die Herstellung fester Arzneiformen
Für die GMP-Teilereinigung, bei der Platzeffizienz und schnelle Implementierung entscheidend sind, werden typischerweise kompakte und kostengünstige Waschanlagen (PH 810 und DS Optima) mit kurzer Lieferzeit ausgewählt. Teilewaschanlagen (Serien PH 820.2/840.2/860.2 und DS) eignen sich für Standardkomponenten und bieten kompakte Modullösungen sowie flexible Layouts, die sich an die Anforderungen der Prozessintegration anpassen. Hochleistungswaschanlagen (Serien PH 880.2 und LC) werden für große Teile wie IBCs eingesetzt und bieten modulare oder vollständig flexible Installationskonzepte, die für anspruchsvolle Produktionsumgebungen geeignet sind.
Containment und automatisierte Beförderung
In Anlagen, die hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe verarbeiten, kann die manuelle Handhabung von Behältern und IBCs die Bediener gefährden und das Kontaminationsrisiko erhöhen. SteelcoBelimed bietet Lösungen zur Automatisierung aller Schritte des Reinigungsprozesses, einschließlich des Transfers und der Öffnung von Behältern, und unterstützt so das geschlossene Handling innerhalb kontrollierter Produktionsabläufe.
Spezielle Reinigungslösungen
für Produktionsanlagen
Bestimmte Produktionskomponenten erfordern spezielle Reinigungsverfahren. SteelcoBelimed bietet automatisierte GMP-Reinigungslösungen für Anwendungen wie Tablettenpressenrotor und Wirbelschichtfilter, die eine effektive Rückstandsentfernung gewährleisten und gleichzeitig eine konsistente Reinigungsvalidierung sowie einen reduzierten manuellen Eingriff unterstützen.
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