Die DS Optima ist eine vorkonfigurierte GMP-Reinigungsanlage mit einer 1.200-Liter-Kammer, welche ind kurzer Lieferzeit verfügbar ist. Sie vereint die gängigsten Funktionen in einer kosteneffizienten, sofort einsatzbereiten Lösung und ist in verschiedenen Konfigurationen erhältlich, um typische Prozessanforderungen zu erfüllen.
Typische Anwendungsbereiche
Geeignet für die Reinigung einer Vielzahl von Produkten, darunter:
Die DS Optima entspricht den gleichen GMP-Standards wie alle pharmazeutischen Reinigungsanlagen von SteelcoBelimed und zeichnet sich durch rückverfolgbare Materialien und eine vollständig entleerbare Konstruktion aus. Das Qualifizierungspaket ist identisch mit dem unserer konfigurierbaren Pharma-Systeme.
Alle Pharma-Waschgutträger werden im eigenen Haus entwickelt, gefertigt und getestet, um eine präzise Passform und kontrollierte Reinigungsleistung zu gewährleisten. Jedes Gestell wird mit seinem Validierungspaket geliefert.
Ein Regenerativgebläse mit Drehzahlregelung und wahlweise elektrischer oder Dampf-Luftheizung unterstützt eine effiziente und energiesparende Trocknung. HEPA-H14-Filterung und ein Leerlaufmodus mit niedriger Drehzahl sorgen für saubere Trocknungsluft und halten den Überdruck aufrecht, um das Risiko einer Kontamination durch Rückströmung zu minimieren.
Die Anlagen werden mit bewährten, weltweit verfügbaren und branchenüblichen Komponenten anstelle von proprietären Teilen gefertigt. Original-Ersatzteile können mit entsprechender Dokumentation und Rückverfolgbarkeit über SteelcoBelimed oder direkt von den Originalherstellern bezogen werden.
Die Anlagen von SteelcoBelimed für pharmazeutische Anwendungen werden gemäß cGMP-Richtlinien und innerhalb eines nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems entwickelt und gefertigt. Alle Systeme erfüllen die geltenden internationalen pharmazeutischen Vorschriften (FDA, EU-GMP) sowie die relevanten Anforderungen an Elektrik, EMV und Sicherheit.
Kammervolumen
1200 Liter
Kammerabmessungen (B x T x H)
1000 x 1000 x 1200 mm
Gesamtabmessungen (B x T x H)
2200 x 1150 x 2500 mm