PH 810
300-Liter-Reinigungsanlage mit kurzer Lieferzeit und hoher Kosteneffizienz
Die PH 810 bietet volle GMP-Leistung auf einer kompakten Stellfläche von nur 1 m². Schnell lieferbar und einfach zu installieren, bietet sie hygienisches Design, validierte Prozessüberwachung und eine effiziente Trocknung für sterile Produktionsumgebungen, ohne Kompromisse bei Servicezugang oder Qualifizierung einzugehen.
Typische Anwendungsbereiche
Geeignet für die Reinigung einer Vielzahl von Gegenständen, darunter:
- Maschinenteile
- Filtergehäuse
- Schläuche, Rohre und Armaturen
- Ventile, Pumpen, Zubehör, Werkzeuge
- Stempel und Matrizen
- Glaswaren
FAT in 3 Monaten
Eine vorkonfigurierte GMP-Plattform zur Verkürzung der Lieferzeit von der Bestellung bis zum FAT. Standardisierte Funktionen und validierte Optionen beschleunigen die Lieferung ohne Kompromisse bei der GMP-Konformität oder Dokumentation.
307-Liter-Kammer auf 1 m² Stellfläche
Mit nach unten verschiebbaren Glastüren und auf Auszugsschienen montierten Reinigungsmittelbehältern bietet die PH 810 GMP-konforme Reinigungsleistung auf minimaler Stellfläche. Das Ergebnis: praktisches Beladen, einfache Wartung und ein hervorragendes Verhältnis von Kapazität zu Stellfläche, selbst in beengten Bereichen.
Wichtigste Merkmale
Pulsationsspülung
Die Druckluftpulsation erzeugt kraftvolle Spülstöße bei geringem Wasserverbrauch. Zudem reduziert sie die Spitzenlast im Kreislauf und trägt so zur Stabilisierung der Versorgung bei.
Intuitive Bedienung
Ein Touchscreen-HMI mit strukturierter Navigation, Audit-Trail und Trendansichten hält wichtige Aktionen und Alarme stets im Blick. Die PH 810 wurde gemäß GAMP 5 entwickelt und erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.
Kompakte Bauweise wie bei Labor-Reinigungsanlagen, GMP-konforme Konstruktion
Vollständig entleerbare Oberflächen, prozessberührende Materialien und Oberflächenbeschaffenheit sind für den pharmazeutischen Einsatz geeignet. Die vollständige Dokumentation ermöglicht die Qualifizierung in sterilen Umgebungen.
Gravimetrische Chemikaliendosierung
Die gewichtsbasierte Dosierung gewährleistet Genauigkeit bei Viskositätsänderungen und sorgt für eine gleichbleibende Konzentration ohne Durchflussmesserdrift.
Beladungsabhängige Programme
Die Reinigungsanlage passt die Programmparameter an die Beladung an, reduziert so den Verbrauch an Wasser, Reinigungsmittel und Energie bei gleichbleibender Reinigungsleistung und unterstützt die Qualifizierung.
Vermeidung von Kreuzkontaminationen im Raum
Trotz ihrer kompakten Bauweise lässt sich die PH 810 zwischen Räumen unterschiedlicher Klassifizierungen, sowohl als Durchreiche als auch als Einzeltür-Lösung, installieren. Eine optionale gasdichte Abschottung trägt zur Aufrechterhaltung der Trennung bei und verhindert Kreuzkontaminationen zwischen den Bereichen.
Services
Technischer Support und Wartung
Durch ein globales Servicenetzwerk bietet SteelcoBelimed zuverlässigen technischen Support und Wartungsarbeiten, um den zuverlässigen Betrieb der Anlagen zu gewährleisten. Präventive Strategien, reaktionsschnelle Unterstützung und OEM-Ersatzteile tragen dazu bei, Ausfallzeiten zu minimieren, die Lebensdauer zu verlängern und die Gesamtbetriebskosten zu kontrollieren.
Die Anlagen von SteelcoBelimed für pharmazeutische Anwendungen werden gemäß cGMP-Richtlinien und innerhalb eines nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems entwickelt und gefertigt. Alle Systeme erfüllen die geltenden internationalen pharmazeutischen Vorschriften (FDA, EU-GMP) sowie die relevanten Anforderungen an Elektrik, EMV und Sicherheit.
Kammervolumen
307 Liter
Kammerabmessungen (B×H×T)
610 × 670 × 750 mm
Gesamtabmessungen (B×H×T)
1000 × 2100 × 980 mm
Verwandte Produkte
DS Optima
1200-Liter-Reinigungsanlage, kurze Lieferzeit, kostengünstig
PH 820.2/840.2/860.2
Modulare, kompakte Teilereinigungsanlage
DS-Serie
Teilereinigungsanlage mit flexiblem Layout
PST.2 Serie
Modularer, kompakter Sterilisator
