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Serie AVD

Esterilizador de vapor y esclusa de biodescontaminación combinados

La Serie AVD combina la esterilización con vapor con la biodecontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (HPV) en una sola cámara de transferencia, facilitando el paso de equipos y componentes a áreas asépticas bajo control GMP.

Cargas típicas
Adecuado para procesar una amplia gama de artículos, entre los que se incluyen:

Esterilización por vapor

  • Piezas de máquinas
  • Armazones de filtros
  • Líquidos en recipientes abiertos o cerrados
  • Cristalería
  • Textiles
  • Materiales contaminados

Esterilización química

  • Materiales de un solo uso envasados
  • Dispositivos de administración de fármacos envasados
  • Instrumentos de acero inoxidable
  • Piezas de máquinas, pequeños recipientes de acero inoxidable
  • Dispositivos electrónicos
  • Diversos materiales de laboratorio de vidrio o plástico

Características

Diseño flexible con opciones validadas

Seleccione entre más de 400 opciones preingenierizadas y validadas para obtener una configuración que se ajuste a sus requisitos específicos y limitaciones de diseño sin necesidad de ingeniería a medida.

Cumplimiento de la norma EN 285

Para cumplir con los requisitos de la EN 285, el esterilizador puede configurarse con una gama completa de opciones para monitorización independiente: sensores y sistemas de registro separados, detector de aire, tomas de muestra de vapor, pruebas de fugas y test de Bowie-Dick. Se dispone de servicios de cualificación para respaldar estas opciones.

Soporte para el desarrollo y la validación del ciclo

Desarrollamos ciclos en función de sus cargas y criterios de aceptación, para luego documentarlos en un paquete de calificación alineado con el alcance de su proyecto. La definición de ciclos basada en el riesgo, el mapeo y el soporte de pruebas le ayudan a alcanzar un proceso robusto y repetible en menos tiempo.

Componentes no patentados

El equipo se fabrica con componentes probados, de disponibilidad global y estándar de la industria, en lugar de piezas patentadas. Las piezas de repuesto originales pueden obtenerse a través de SteelcoBelimed con la documentación y trazabilidad apropiadas, o directamente de los fabricantes originales.

El equipo de SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas está diseñado y fabricado de acuerdo con los principios de cGMP y dentro de un sistema de calidad certificado ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir con la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, EU GMP), así como con los requisitos eléctricos, EMC y de seguridad pertinentes.

Volumen de la cámara
25 tamaños de cámara estándar: 195 a 10.000 L
Dimensiones personalizadas disponibles bajo demanda