La Serie AVD combina la esterilización con vapor con la biodecontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (HPV) en una sola cámara de transferencia, facilitando el paso de equipos y componentes a áreas asépticas bajo control GMP.
Cargas típicas
Adecuado para procesar una amplia gama de artículos, entre los que se incluyen:
Esterilización por vapor
Esterilización química
Seleccione entre más de 400 opciones preingenierizadas y validadas para obtener una configuración que se ajuste a sus requisitos específicos y limitaciones de diseño sin necesidad de ingeniería a medida.
Para cumplir con los requisitos de la EN 285, el esterilizador puede configurarse con una gama completa de opciones para monitorización independiente: sensores y sistemas de registro separados, detector de aire, tomas de muestra de vapor, pruebas de fugas y test de Bowie-Dick. Se dispone de servicios de cualificación para respaldar estas opciones.
Desarrollamos ciclos en función de sus cargas y criterios de aceptación, para luego documentarlos en un paquete de calificación alineado con el alcance de su proyecto. La definición de ciclos basada en el riesgo, el mapeo y el soporte de pruebas le ayudan a alcanzar un proceso robusto y repetible en menos tiempo.
El equipo se fabrica con componentes probados, de disponibilidad global y estándar de la industria, en lugar de piezas patentadas. Las piezas de repuesto originales pueden obtenerse a través de SteelcoBelimed con la documentación y trazabilidad apropiadas, o directamente de los fabricantes originales.
El equipo de SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas está diseñado y fabricado de acuerdo con los principios de cGMP y dentro de un sistema de calidad certificado ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir con la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, EU GMP), así como con los requisitos eléctricos, EMC y de seguridad pertinentes.
Volumen de la cámara
25 tamaños de cámara estándar: 195 a 10.000 L
Dimensiones personalizadas disponibles bajo demanda