Serie DHP
Esclusa de biodescontaminación
La serie DHP es una esclusa de aire llave en mano validada para la biodescontaminación con vapor de peróxido de hidrógeno (HPV). Está diseñada para permitir una distribución uniforme del vapor, una aireación rápida y un alto rendimiento. Este proceso a baja temperatura tiene como objetivo un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 para prevenir la contaminación.
Cargas típicas
Adecuado para la biodescontaminación de una amplia gama de artículos, entre los que se incluyen:
- Materiales envasados de un solo uso
- Dispositivos de administración de fármacos envasados
- Instrumentos de acero inoxidable envasados
- Piezas de máquinas, pequeños contenedores de acero inoxidable
- Dispositivos electrónicos
- Material diverso de laboratorio de vidrio o plástico
Juntas de puerta hinchables dobles
Las juntas dobles controladas de forma independiente proporcionan un sellado robusto para limitar las fugas y mantener una contención constante. Esto ayuda a mantener la separación entre zonas y reduce el riesgo de pérdida de presión.
Construcción sanitaria GMP
Fabricados para aplicaciones sanitarias en entornos regulados: diseños totalmente drenables, superficies no retentivas y acero inoxidable 316L con acabado liso. Las soldaduras se rectifican a ras y la fabricación puede documentarse en un completo libro de registro. Materiales en contacto con el proceso con trazabilidad EN 10204 y elastómeros conformes con USP Clase VI.
Distribución del VPH
El vapor de peróxido de hidrógeno se distribuye por la cámara mediante un flujo de aire comprimido estéril controlado térmicamente. El principio de vaporización/condensación concentra el VPH en la superficie de carga para favorecer una cobertura y eficacia uniformes. Un conducto de aire lateral interno favorece la recirculación uniforme alrededor de la cámara y la carga. Todas las tuberías están totalmente aisladas y equipadas con cable calefactor para mantener la temperatura de consigna y evitar condensaciones no deseadas.
Fase de aireación rápida y segura
Se inyecta aire fresco y filtrado en la cámara y las tuberías para acelerar la aireación. El HPV residual se descompone en agua y oxígeno, lo que permite completar el ciclo de forma rápida y segura.
Características
Máxima seguridad
Diseñado para dar prioridad a la seguridad del operario y del producto. Dos puntos de control verifican la aireación completa y la ausencia de residuos de HPV, mientras que un sistema de enclavamiento garantiza la separación entre las zonas limpias y contenidas en las instalaciones barrera.
Control preciso de la dosis de VPH
El generador de HPV dosifica peróxido de hidrógeno líquido controlando la cantidad mediante una balanza de pesaje y, a continuación, alimenta el vaporizador para generar HPV. El suministro de la dosis se supervisa mediante un sensor de VPH para permitir ciclos repetibles. El peróxido de hidrógeno líquido se suministra desde un bidón intercambiable al que se accede desde el lado de carga, con alertas cuando el volumen restante es insuficiente.
Solución de peróxido de hidrógeno no patentada
El peróxido de hidrógeno líquido puede obtenerse en el mercado en lugar de estar vinculado a un consumible exclusivo y patentado.
Componentes no patentados
El equipo se fabrica con componentes estándar de la industria, probados y disponibles en todo el mundo, en lugar de con piezas patentadas. Las piezas de repuesto originales pueden obtenerse a través de SteelcoBelimed con la documentación y trazabilidad adecuadas o directamente de los fabricantes originales.
Servicios
Integrated automation – ready for your architecture
SteelcoBelimed automation can integrate into Siemens, Rockwell and Proficy iFix environments. The platform combines modern technologies with tested, validated solutions developed in accordance with GAMP 5, supporting data integrity and compliance expectations.
Servicios
Automatización integrada: lista para su arquitectura
La automatización SteelcoBelimed puede integrarse en entornos Siemens, Rockwell y Proficy iFix. La plataforma combina tecnologías modernas con soluciones probadas y validadas, desarrolladas de acuerdo con GAMP 5, que respaldan la integridad de los datos y las expectativas de cumplimiento.
Los equipos SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas se diseñan y fabrican de acuerdo con los principios cGMP y dentro de un sistema de calidad certificado ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, GMP de la UE), así como los requisitos eléctricos, de compatibilidad electromagnética y de seguridad pertinentes.
Volumen de la cámara
21 tamaños de cámara estándar: 430 a 8.000 L
Dimensiones personalizadas disponibles bajo pedido.
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