PH 810
Macchina di lavaggio da 300 litri, a consegna breve e a costi contenuti
PH 810 offre prestazioni GMP nello spazio di un solo metro quadro. Veloce da consegnare e da installare, mette a disposizione degli ambienti di produzione sterili una struttura sanitaria, un monitoraggio convalidato e un’asciugatura efficiente, senza compromettere un facile accesso al vano tecnico o le procedure di qualificazione.
Tipi di carico
Adatta al lavaggio di un’ampia gamma di articoli, tra cui:
- Parti di macchine
- Alloggiamenti di filtri
- Tubi e raccordi
- Valvole, pompe, accessori, utensili
- Punzoni e stampi
- Vetreria
Pronta per il FAT in 3 mesi
Una piattaforma GMP preconfigurata progettata per ridurre i tempi di consegna dall’ordine al FAT. Le caratteristiche standard e le opzioni validate accelerano la consegna senza compromettere la conformità GMP o la documentazione.
Una camera da 307 L in un ingombro di 1 m²
Grazie alle porte in vetro scorrevoli verso il basso e ai contenitori dei chimici posti su piani scorrevoli, PH 810 racchiude la capacità di lavaggio GMP in uno spazio minimo. Il risultato è un processo di carico pratico, una manutenzione semplice e un eccellente rapporto capacità/ingombro, anche in spazi ristretti.
Caratteristiche
Risciacquo a pulsazione
La pulsazione dell’aria compressa permette risciacqui con meno acqua. Inoltre, riduce i picchi di domanda sul circuito, contribuendo a stabilizzare l’alimentazione quando le utenze sono limitate.
Facilità d'uso
L’interfaccia HMI touch consente di tenere sotto controllo le fasi chiave e gli allarmi tramite una navigazione strutturata, una traccia di controllo e le visualizzazioni dei trend. Sviluppato secondo le norme GAMP 5 e conforme al 21 CFR Parte 11 e all’Allegato 11 di EU GMP.
Ingombro di una lavastrumenti, struttura GMP
Superfici completamente drenabili, materiali e finiture a contatto con il processo progettate ad uso farmaceutico e documentazione completa per la qualificazione in ambienti sterili.
Dosaggio chimico gravimetrico
Il dosaggio in base al peso mantiene l’accuratezza anche in presenza di variazioni di viscosità, contribuendo a fornire una concentrazione costante senza derive del flussometro.
Ciclo adattato al carico
La macchina di lavaggio regola i parametri del ciclo in base al carico, riducendo il consumo di acqua, detergente ed energia, mantenendo le prestazioni di lavaggio e supportando la qualificazione.
Prevenzione della contaminazione crociata
Nonostante l’ingombro ridotto, PH 810 può essere installata tra aree di diversa classificazione, con porta passante o singola. Un sistema barriera opzionale aiuta a mantenere la separazione dell’aria tra diverse aree, prevenendo la contaminazione crociata.
Servizi
Assistenza tecnica e manutenzione
Attraverso una rete di assistenza globale, SteelcoBelimed fornisce un’assistenza tecnica e una manutenzione affidabili per mantenere le apparecchiature correttamente funzionanti. Strategie preventive, assistenza tempestiva e ricambi OEM aiutano a ridurre al minimo i tempi di fermo, a prolungare la vita utile e a controllare il costo totale di proprietà.
Le apparecchiature SteelcoBelimed per applicazioni farmaceutiche sono progettate e prodotte in conformità ai principi cGMP e nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001. Tutti i sistemi sono sviluppati per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP), nonché i requisiti elettrici, di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di sicurezza.
Volume camera
307 l
Dimensioni camera (L×A×P)
610 × 670 × 750 mm
Dimensioni generali (L×A×P)
1000 × 2100 × 980 mm
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