Série EG
Étuve
La série EG est une étuve conçue pour les charges pharmaceutiques poreuses telles que les granulés, les pastilles et les poudres, ainsi que la verrerie et les composants d’équipement. Un flux d’air recirculé, filtré HEPA, et des rampes de température contrôlées assurent un séchage homogène et doux, ainsi que des performances BPF constantes. Une option CIP pour la chambre et les conduits d’air permet de simplifier le nettoyage entre les lots.
Charges typiques
Convient au séchage de pièces ou de charges poreuses utilisées dans les processus pharmaceutiques, notamment :
- Pièces de machines
- Verrerie
- Granulés
- Pastilles
- Poudres
Procédé de séchage à l'air chaud
- Les résistances électriques et les ventilateurs de recirculation d’air montés en partie haute assurent une répartition homogène de la température dans la chambre.
- Les conduits d’air d’entrée et d’extraction équipés de préfiltres et de filtration HEPA contribuent à prévenir la contamination croisée.
- Des capteurs de pression différentielle contrôlent en permanence la pression de la chambre et les performances du filtre.
- Les filtres HEPA comprennent les raccords nécessaires aux tests d’intégrité DOP.
- Refroidissement de l’air via un échangeur de chaleur à eau glacée ou adoucie.
Construction sanitaire GMP
Conçus pour des applications sanitaires dans des environnements réglementés : conception entièrement drainable, surfaces non rétentives et acier inoxydable 316L poli. Soudures affleurantes et pouvant être documentées dans un cahier de soudage complet. Matériaux en contact avec le procédé avec traçabilité selon EN 10204 et élastomères conformes à l’USP classe VI.
Caractéristiques
Système de filtration
Le système de filtration est conçu pour maintenir un faible niveau de particules dans la chambre tout au long du cycle et répondre aux exigences pharmaceutiques. Le support du filtre minimise les ponts thermique et les contraintes mécaniques.
Distribution uniforme de l'air
Des parois à perforations différentielles favorisent un flux d’air unidirectionnel homogène dans la chambre et autour de la charge. Cela garantit des résultats constants sur des charges et des géométries variées.
Conception ATEX pour les applications inflammables ou explosives
Pour les produits contenant de l’alcool ou des solvants inflammables, l’EG peut être fourni dans une configuration ATEX.
Entretien facile et sûr
Les caractéristiques de conception permettent un accès sûr et simple aux composants pour la maintenance et l’étalonnage.
Services
Automatisation intégrée - prête pour votre architecture
L’automatisation SteelcoBelimed peut s’intégrer dans les environnements Siemens, Rockwell et Proficy iFix. La plateforme associe des technologies modernes à des solutions testées et validées, développées conformément au GAMP 5, garantissant l’intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires.
Les équipements SteelcoBelimed destinés aux applications pharmaceutiques sont conçus et fabriqués conformément aux principes cGMP et dans le cadre d’un système de qualité certifié ISO 9001. Tous les systèmes sont développés pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, EU GMP), ainsi qu’aux exigences électriques, de compatibilité électromagnétique et de sécurité.
Volume de la chambre
15 tailles de chambre standard : 330 à 10 000 L
Produits associés
Série AV
Stérilisateur vapeur à implantation flexible
Série PST.2
Stérilisateur modulaire et compact
Série SD
Stérilisateur à air chaud, four de dépyrogénation
Série DHP
Sas de biodécontamination
Série AVD
Stérilisateur à vapeur et sas de biodécontamination combinés
