Serie EG
Forno di essiccazione ad aria calda
EG è un forno ad aria calda per l’asciugatura di carichi farmaceutici porosi come granulati, pellet e polveri, nonché di vetreria e componenti di apparecchiature. Il flusso d’aria con ricircolo filtrato HEPA e le rampe di temperatura controllate favoriscono un’asciugatura uniforme e delicata e prestazioni GMP costanti. L’opzione CIP per la camera e i condotti dell’aria consente di semplificare la pulizia tra i lotti.
Tipi di carico
Adatto all’asciugatura di parti o carichi porosi utilizzati nei processi farmaceutici, tra cui:
- Parti di macchinari
- Vetreria
- Granulati
- Pellet
- Polveri
Processo di asciugatura ad aria calda
- Gli elementi riscaldanti elettrici e le ventole di ricircolo dell’aria montate in alto favoriscono una distribuzione uniforme della temperatura in tutta la camera.
- I condotti di ingresso e di scarico con pre-filtri e filtraggio HEPA aiutano a prevenire la contaminazione crociata.
- I trasmettitori di pressione differenziale monitorano costantemente la pressione della camera e le prestazioni del filtro.
- Gli alloggiamenti dei filtri HEPA includono i raccordi necessari per i test di integrità DOP.
- Raffreddamento controllato dell’aria tramite uno scambiatore di calore che utilizza acqua refrigerata o addolcita
Costruzione sanitaria GMP
Costruito per applicazioni sanitarie in ambienti regolamentati: design completamente drenante, superfici non ritentive e acciaio inox 316L con finitura liscia. Le saldature sono rettificate a filo e la fabbricazione può essere documentata in un registro completo. Materiali a contatto con il processo con tracciabilità EN 10204 ed elastomeri conformi alla USP Classe VI.
Caratteristiche
Sistema di filtrazione
Il sistema di filtrazione è progettato per mantenere bassi i livelli di particelle nella camera per tutto il ciclo e soddisfare i requisiti farmaceutici. L’alloggiamento del filtro riduce al minimo i punti di ponte termico e le sollecitazioni meccaniche.
Distribuzione uniforme dell'aria
Le pareti perforate in modo differenziato favoriscono un flusso d’aria unidirezionale uniforme nella camera e nel carico. Ciò consente di ottenere risultati uniformi con diversi tipi e geometrie di carico.
Design ATEX per applicazioni infiammabili o esplosive
Per i prodotti contenenti alcol, solventi o altri materiali infiammabili, EG può essere fornito in configurazione ATEX.
Manutenzione facile e sicura
Le caratteristiche di progettazione consentono un accesso sicuro e semplice ai componenti per la manutenzione e la calibrazione.
Servizi
Automazione integrata - pronta per la tua architettura
L’automazione SteelcoBelimed può integrarsi negli ambienti Siemens, Rockwell e Proficy iFix. La piattaforma combina tecnologie moderne con soluzioni testate e validate, sviluppate in conformità a GAMP 5, per supportare l’integrità dei dati e le aspettative di conformità.
Le apparecchiature SteelcoBelimed per applicazioni farmaceutiche sono progettate e prodotte in conformità ai principi cGMP e nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001. Tutti i sistemi sono sviluppati per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP), nonché i requisiti elettrici, di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di sicurezza.
Volume camera
15 dimensioni standard della camera: da 330 a 10’000 l
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