Serie EG
Cámara de secado por aire caliente
La serie EG es un horno de secado por aire caliente para cargas farmacéuticas porosas, como granulados, pellets y polvos, así como cristalería y componentes de equipos. El flujo de aire recirculado y filtrado por HEPA y las rampas de temperatura controladas favorecen un secado uniforme y suave y un rendimiento GMP constante. Una opción CIP para la cámara y los conductos de aire ayuda a agilizar la limpieza entre lotes.
Cargas típicas
Adecuado para el secado de piezas o cargas porosas utilizadas en procesos farmacéuticos, incluyendo:
- Piezas de máquinas
- Material de vidrio
- Granulados
- Pellets
- Polvos
Proceso de secado por aire caliente
- Los elementos calefactores eléctricos y los ventiladores de recirculación de aire montados en la parte superior favorecen la distribución uniforme de la temperatura por toda la cámara.
- Los conductos de entrada y salida con prefiltros y filtración HEPA ayudan a evitar la contaminación cruzada.
- Los transmisores de presión diferencial controlan continuamente la presión de la cámara y el rendimiento del filtro.
- Las carcasas de los filtros HEPA incluyen los accesorios necesarios para las pruebas de integridad DOP.
- Refrigeración controlada del aire mediante un intercambiador de calor que utiliza agua enfriada o descalcificada
Construcción sanitaria GMP
Construidos para aplicaciones sanitarias en entornos regulados: diseños totalmente drenables, superficies no retentivas y acero inoxidable 316L con acabado liso. Las soldaduras se rectifican y enrasan y la fabricación puede documentarse en un completo libro de registro. Materiales en contacto con el proceso con trazabilidad EN 10204 y elastómeros conformes con USP Clase VI.
Características
Sistema de filtración
El sistema de filtración está diseñado para mantener bajos los niveles de partículas en la cámara durante todo el ciclo y cumplir los requisitos farmacéuticos. La carcasa del filtro minimiza los puntos de puente térmico y la tensión mecánica.
Distribución uniforme del aire
Las paredes perforadas de forma diferencial favorecen un flujo de aire unidireccional uniforme a través de la cámara y la carga. Esto permite obtener resultados uniformes con distintos tipos de carga y geometrías.
Diseño ATEX para aplicaciones inflamables o explosivas
Para productos que contengan alcohol, disolventes u otros materiales inflamables, EG puede suministrarse en una configuración conforme a ATEX.
Mantenimiento fácil y seguro
Las características de diseño permiten un acceso seguro y sencillo a los componentes para el mantenimiento y la calibración.
Servicios
Automatización integrada: lista para su arquitectura
La automatización SteelcoBelimed puede integrarse en entornos Siemens, Rockwell y Proficy iFix. La plataforma combina tecnologías modernas con soluciones probadas y validadas, desarrolladas de acuerdo con GAMP 5, que respaldan la integridad de los datos y las expectativas de cumplimiento.
Los equipos SteelcoBelimed para aplicaciones farmacéuticas se diseñan y fabrican de acuerdo con los principios cGMP y dentro de un sistema de calidad con certificación ISO 9001. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, GMP de la UE), así como los requisitos eléctricos, de compatibilidad electromagnética y de seguridad pertinentes.
Volumen de la cámara
15 tamaños de cámara estándar: 330 a 10.000 L
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