AGS-Serie
Der Ethylenoxid-Niedertemperatursterilisator von SteelcoBelimed
Niedertemperatur-Ethylenoxid-Sterilisatoren (EtO) für wärmeempfindliche Produkte, entwickelt gemäß EN 1422. Die Konfigurationen umfassen Vorkonditionierungs-, Sterilisations- und Entgasungskammern mit automatisierter Be- und Entladung zur Reduzierung der Belastung des Bedienpersonals und zur Unterstützung eines effizienten Produktionsablaufs.
Typische Anwendungsbereiche
Geeignet für die Niedertemperatursterilisation einer Vielzahl von Medizinprodukten, darunter:
- Medizinprodukte (chirurgische Sets, Infusionssets, Nahtmaterial, Implantate),
- leere Einwegspritzen aus Kunststoff
- Dialysekartuschen
- ineinander gestapelte leere Spritzen, Kartuschen, Ampullen
- Systeme zur Verabreichung von Medikamenten
- Medizinprodukte oder SVP in Blisterverpackung
- wärmeempfindliche Komponenten
- chirurgische Instrumente
Vollintegrierte Lösung
bietet ein komplettes Systempaket inklusive Vorkonditionierungs- und Entgasungszellen, Sterilisationskammer, automatisierten Beladungshandling, Versorgungseinrichtungen (Wasser/Dampf) und einem Ethylenoxid-Abscheidungssystem.
Sicherer hermetischer Türverschluss
Pneumatische Spannvorrichtungen drücken die Tür gegen den Kammerflansch, um die Dichtung zu komprimieren. Zwei periphere Dichtungen sorgen für Redundanz, falls eine Dichtung ausfällt. Die Dichtungen werden in ihren Nuten pneumatisch angesteuert, und ein Luftspeicher hält den Dichtungsdruck aufrecht, falls es vorübergehend zu einem Ausfall der Druckluft oder der Stromversorgung kommt.
Hohe Produktivität, geringer Verbrauch
Fortschrittliche Wärmerückgewinnung und ein geschlossenes Vakuumsystem reduzieren den Energieverbrauch und die Betriebskosten. Die Wasserringpumpe wird vom Separator gespeist, um den Wasserverbrauch zu minimieren und stabile Zyklen sowie einen hohen Durchsatz zu gewährleisten.
Wichtigste Merkmale
Umweltschutz und Sicherheit
Ethylenoxid wird am Ende jedes Zyklus neutralisiert, um Emissionen zu reduzieren und die Sicherheit von Bedienern und Anlagenpersonal zu erhöhen. Das System kann so konzipiert werden, dass es die geltenden Anforderungen erfüllt, darunter ATEX, UL, OSHA, NFPA, ISO 11135 und EN 1422.
Workflow-Optimierung und Beladungshandling
Halb- oder vollautomatische Palettenförderung optimiert die Logistik und reduziert den manuellen Aufwand. Sie verbessert die Bedienersicherheit und trägt zur Aufrechterhaltung des Durchsatzes in verschiedenen Produktionsumgebungen bei.
Industrielle Bauweise
Ein hocheffizienter Heizmantel sorgt für eine schnelle und gleichmäßige Erwärmung der Kammer. Die mechanische Konstruktion ist auf Langlebigkeit, Zuverlässigkeit und einfache Wartung ausgelegt.
Nicht herstellerspezifische Komponenten
Die Anlage wird mit bewährten, weltweit verfügbaren Industriestandardkomponenten anstelle von proprietären Teilen gefertigt. Original-Ersatzteile können mit entsprechender Dokumentation und Rückverfolgbarkeit über SteelcoBelimed oder direkt vom Originalhersteller bezogen werden.
Die Anlagen von SteelcoBelimed werden im Rahmen eines nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems entwickelt und gefertigt. Für Anwendungen in der Medizintechnik entspricht die Anlage der Norm EN 1422. Alle Systeme werden so entwickelt, dass sie den geltenden internationalen pharmazeutischen Vorschriften (FDA, EU-GMP) sowie den einschlägigen Anforderungen in Bezug auf Elektrik, EMV und Sicherheit entsprechen.
Kammerkapazität
von 1 bis 32 Paletten
Sonderabmessungen auf Anfrage erhältlich
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