Serie AGS

Sterilizzatore a bassa temperatura a ossido di etilene

Sterilizzatori a bassa temperatura a ossido di etilene (EtO) per prodotti sensibili al calore, progettati in conformità alla norma EN 1422. Le configurazioni possono includere camere di precondizionamento, sterilizzazione e degassificazione, con carico/scarico automatizzato per ridurre l’esposizione dell’operatore e supportare un flusso di produzione efficiente.

Tipi di carico
Adatti alla sterilizzazione a bassa temperatura di un’ampia gamma di dispositivi medici, tra cui:

Dispositivi medici (set chirurgici, set per infusione, suture, impianti)
Siringhe di plastica monouso vuote
Cartucce per dialisi
Siringhe, cartucce, fiale vuote nidiate
Dispositivi per la somministrazione di farmaci
Dispositivo medico o SVP in blister
Componenti sensibili al calore
Strumenti chirurgici

Soluzione completamente integrata

SteelcoBelimed è in grado di fornire un sistema completo, che comprende celle di precondizionamento e degassificazione, camera di sterilizzazione, automazione per la movimentazione dei carichi, utenze (acqua/vapore) e un sistema di abbattimento dell’EtO.

Chiusura ermetica della porta

I morsetti pneumatici premono la porta contro la flangia della camera per comprimere la tenuta. Due guarnizioni periferiche garantiscono la ridondanza in caso di perdita di integrità di una di esse. Le guarnizioni sono azionate pneumaticamente all’interno delle loro scanalature e un serbatoio d’aria mantiene la pressione di tenuta in caso di perdita temporanea di aria compressa o di energia.

Alta produttività, bassi consumi

Il recupero di calore e un sistema di vuoto a circuito chiuso contribuiscono a ridurre le utenze e i costi di gestione. La pompa ad anello d’acqua viene alimentata dal separatore per limitare l’uso dell’acqua, favorendo cicli stabili e un’elevata produttività.

Caratteristiche

Protezione ambientale e sicurezza

L’ossido di etilene viene neutralizzato alla fine di ogni ciclo per ridurre le emissioni e favorire la sicurezza dell’operatore e del sito. Il sistema può essere progettato per soddisfare i requisiti applicabili, tra cui ATEX, UL, OSHA, NFPA, ISO 11135 e EN 1422.

Ottimizzazione del flusso di lavoro e gestione del carico

Il trasferimento semiautomatico o completamente automatico dei pallet favorisce una logistica più fluida e riduce la movimentazione manuale. Migliora la sicurezza dell’operatore e contribuisce a mantenere la produttività in diverse configurazioni di produzione.

Costruzione di livello industriale

Una’intercapedine di riscaldamento ad alta efficienza consente un riscaldamento rapido e uniforme della camera. Il design meccanico è costruito per garantire durata, affidabilità e facilità di manutenzione.

Componenti non proprietari

L’apparecchiatura è prodotta con componenti standard collaudati e disponibili a livello mondiale, anziché con parti proprietarie. Le parti di ricambio originali possono essere acquistate tramite SteelcoBelimed con documentazione e tracciabilità adeguate o direttamente dai produttori originali.

Le apparecchiature SteelcoBelimed sono progettate e prodotte all’interno di un sistema di qualità certificato ISO 9001. Per le applicazioni dei dispositivi medici, le apparecchiature sono conformi alla norma EN 1422. Tutti i sistemi sono sviluppati per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP), nonché i requisiti elettrici, di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di sicurezza.

Capacità camera
da 1 a 32 pallet
Dimensioni personalizzate disponibili su richiesta

Catalogo di lavaggio e sterilizzazione GMP (EN)

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