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Serie AGS

Esterilizador de óxido de etileno a baja temperatura

Esterilizadores de óxido de etileno (EtO) a baja temperatura para productos sensibles al calor, diseñados para cumplir la norma EN 1422. Las configuraciones pueden incluir cámaras de preacondicionamiento, esterilización y desgasificación, con carga/descarga automatizada para reducir la exposición del operario y favorecer un flujo de producción eficiente.

Configuraciones de carga habituales
Adecuado para la esterilización a baja temperatura de una amplia gama de dispositivos médicos, entre los que se incluyen:

  • Dispositivos médicos (sets quirúrgicos, equipos de infusión, suturas, implantes)
  • Jeringas de plástico desechables vacías
  • Cartuchos de diálisis
  • Jeringas vacías en nidos, cartuchos, viales
  • Dispositivos de administración de fármacos
  • Dispositivos médicos o SVP en blíster
  • Componentes sensibles al calor
  • Instrumentos quirúrgicos

Características

Protección medioambiental y seguridad

Neutralización del óxido de etileno al final de cada ciclo para minimizar emisiones y proteger la seguridad del operador e instalación. El sistema puede diseñarse para cumplir los requisitos aplicables, incluidos ATEX, UL, OSHA, NFPA, ISO 11135 y EN 1422.

Optimización de procesos y gestión de cargas

Transferencia de palés semiautomática o totalmente automática para optimizar la logística y reducir la manipulación manual. Mejora la seguridad del operario y ayuda a mantener el rendimiento en diferentes configuraciones de producción.

Construcción de grado industrial

Una camisa de calentamiento de alta eficiencia permite un calentamiento rápido y uniforme de la cámara. El diseño mecánico está concebido para ofrecer durabilidad, fiabilidad y mantenimiento sencillo.

Componentes no patentados

El equipo se fabrica con componentes estándar probados, disponibles globalmente, en vez de partes patentadas. Las piezas de repuesto originales pueden obtenerse a través de SteelcoBelimed con la documentación y trazabilidad adecuadas o directamente de los fabricantes originales.

Los equipos SteelcoBelimed se diseñan y fabrican dentro de un sistema de calidad certificado ISO 9001. Para aplicaciones de dispositivos médicos, los equipos cumplen la norma EN 1422. Todos los sistemas se desarrollan para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (FDA, GMP de la UE), así como los requisitos eléctricos, de compatibilidad electromagnética y de seguridad pertinentes.

Capacidad de la cámara
de 1 a 32 palés
Dimensiones personalizadas disponibles bajo petición